إدارة الغذاء والدواء ترفض لقاح موديرنا للإنفلونزا؛ المشاكل الصحية تتصاعد

رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب شركة موديرنا للحصول على الموافقة على لقاحها للإنفلونزا بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وهو قرار فاجأ الشركة المصنعة للقاح، ويأتي وسط تدقيق متزايد للقاحات وتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال، وفقًا لمصادر متعددة. وأشار موقع Ars Technica إلى أن الرفض، الذي كُشف عنه يوم الثلاثاء، استند إلى مشكلات في تصميم التجربة واللقاح المقارن المستخدم. ويحدث هذا التطور في سياق من الشكوك المتزايدة تجاه اللقاحات، وخاصة لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال، في ظل قيادة شخص يوصف بأنه "ناشط مناهض للقاحات بشدة" في الوكالة، كما ذكر موقع Ars Technica.

أعربت موديرنا عن دهشتها من رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفقًا لبيان صحفي نقله موقع Ars Technica. ويضيف قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى التحديات التي تواجه تطوير اللقاحات والموافقة عليها، خاصة بالنسبة للتقنيات القائمة على الحمض النووي الريبوزي المرسال. ويحدث هذا في وقت شهد فيه قطاع الصحة العالمي ابتكارات كبيرة، بما في ذلك التطورات في علاجات السرطان وإطلاق أدوية جديدة، كما أبرزت مجلة Time.

إن موقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من اللقاحات له أهمية خاصة بالنظر إلى المناقشات الجارية حول سلامة الأدوية، خاصة أثناء الحمل. وكما ذكرت Nature News، غالبًا ما يعتمد الأفراد الحوامل ومقدمو الرعاية الصحية على بيانات محدودة عند الموازنة بين مخاطر الأدوية. وتسلط المقالة الضوء على التحديات في جمع بيانات كافية حول سلامة اللقاحات للنساء الحوامل، كما يتضح من تجربة عالمة الأوبئة التي كان عليها اتخاذ قرار شخصي بشأن تلقي لقاح كوفيد-19.

يأتي رفض طلب موديرنا للحصول على الموافقة على لقاح الإنفلونزا أيضًا في الوقت الذي تتنقل فيه المشهد الصحي العالمي في تحديات التمويل. بعد تخفيضات في تمويل المساعدات الدولية والبحوث الطبية، يتخذ القادة في جميع أنحاء العالم خطوات لسد الفجوات، كما ذكرت مجلة Time. بالإضافة إلى ذلك، فإن عودة البرامج المبتكرة، مثل مختبر البحث والتطوير التابع للوكالة الأمريكية للتنمية الدولية (USAID)، الذي يعمل الآن كمؤسسة غير ربحية مستقلة، توضح الجهود المستمرة لتحسين الصحة العالمية، كما ذكر موقع Vox.