رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب شركة موديرنا للحصول على لقاحها للإنفلونزا بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، وهو قرار فاجأ الشركة المصنعة للقاح، وفقًا لمصادر إخبارية متعددة. وأشار الرفض، الذي أُعلن في وقت متأخر من يوم الثلاثاء، إلى مخاوف بشأن تصميم التجربة واللقاح المقارن المستخدم. تأتي هذه الخطوة في خضم زيادة التدقيق في اللقاحات وتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال، والتي ربما تأثرت بقيادة الوكالة.
كشفت موديرنا عن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والذي قوبل بالدهشة من قبل الشركة. يُعد رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة الطلب أحدث تطور في مناخ متزايد من الشكوك تجاه اللقاحات، وخاصة لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال. قد تتأثر هذه المشاعر بقيادة الوكالة، كما أبرزت مجلة Ars Technica.
يثير قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية برفض طلب موديرنا تساؤلات حول مستقبل لقاحات الإنفلونزا بتقنية الحمض النووي الريبوزي المرسال. تشير مخاوف الوكالة بشأن تصميم التجربة واللقاح المقارن إلى عملية مراجعة صارمة. يأتي الرفض أيضًا في وقت يفتقر فيه إلى البيانات المتعلقة بسلامة الأدوية أثناء الحمل، كما ورد في Nature News. غالبًا ما يعتمد الحوامل ومقدمو الرعاية الصحية على بيانات محدودة أو غير مباشرة لتقييم مخاطر تناول الأدوية، كما ورد في نفس المصدر.
سياق هذا الرفض مهم. تخضع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتدقيق، وهناك حديث أوسع نطاقًا حول سلامة اللقاح وفعاليته. هذا صحيح بشكل خاص بالنسبة للقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال، والتي واجهت تدقيقًا متزايدًا. يمكن أن يكون لرفض طلب موديرنا آثار على مطوري لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال الآخرين ومستقبل تطوير لقاح الإنفلونزا.
في غضون ذلك، تتكشف تطورات أخرى تتعلق بالصحة. تعطي الدول الأفريقية الأولوية للتغطية الصحية الشاملة، بهدف ضمان حصول جميع المواطنين على الرعاية الصحية، وفقًا لـ Nature News. بالإضافة إلى ذلك، أعيد إحياء برنامج المساعدات الخارجية الأمريكي الذي تم حله سابقًا كمنظمة غير ربحية مستقلة، كما ورد في Vox.
Discussion
AI Experts & Community
Be the first to comment