গর্ভাবস্থার ওষুধের নিরাপত্তা ডেটার অভাব; ফ্লু শট প্রত্যাখ্যাত

খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) মডার্নার এমআরএনএ ফ্লু ভ্যাকসিনের আবেদন প্রত্যাখ্যান করেছে, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ডিজাইনের ত্রুটি উল্লেখ করে। এই সিদ্ধান্ত ভ্যাকসিন অনুমোদন এবং এমআরএনএ প্রযুক্তি নিয়ে চলমান বিতর্কের মধ্যে উদ্বেগের সৃষ্টি করেছে। মডার্না কর্তৃক ঘোষিত এই প্রত্যাখ্যান এমন এক সময়ে এসেছে যখন গর্ভবতী নারী এবং তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা ওষুধ সেবনের ঝুঁকি বিবেচনা করার সময় প্রায়শই সীমিত তথ্যের উপর নির্ভর করেন, নেচার নিউজ অনুসারে।

আর্স টেকনিকা অনুসারে, এফডিএ-এর এই সিদ্ধান্ত, যা মডার্নাকে বিস্মিত করেছে, ট্রায়াল ডিজাইন এবং ব্যবহৃত তুলনাকারী ভ্যাকসিনের সমস্যাগুলির উপর ভিত্তি করে তৈরি হয়েছিল। এই প্রত্যাখ্যান ভ্যাকসিন তৈরি এবং অনুমোদনের প্রক্রিয়ার চ্যালেঞ্জগুলি তুলে ধরে, বিশেষ করে বর্তমান কঠোর নিরীক্ষণের পরিস্থিতিতে। আর্স টেকনিকা অনুসারে, এই নিরীক্ষণের কারণ হিসেবে রয়েছেন রবার্ট এফ. কেনেডি জুনিয়র-এর মতো ব্যক্তিরা, যারা ভ্যাকসিন গবেষণা এবং সুপারিশের উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলেছে এমন নীতি বাস্তবায়ন করেছেন।

গর্ভাবস্থায় ওষুধের নিরাপত্তা সম্পর্কিত ব্যাপক তথ্যের অভাব স্বাস্থ্যসেবা সংক্রান্ত সিদ্ধান্তগুলিকে আরও জটিল করে তোলে। নেচার নিউজ-এর প্রতিবেদনে বলা হয়েছে, গর্ভবতী ব্যক্তি এবং তাদের ডাক্তারদের প্রায়শই সীমিত বা পরোক্ষ তথ্যের ভিত্তিতে সিদ্ধান্ত নিতে হয়। উদাহরণস্বরূপ, কোভিড-১৯ মহামারীর সময়, এপিডেমিওলজিস্ট ক্রিস্টিন ওয়াল, যিনি দ্বিতীয় সন্তানের মা হতে চলেছেন, তার চিকিৎসক তাকে বলেছিলেন যে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কে খুব কম তথ্য জানা যায়। নেচার নিউজ অনুসারে, যদিও পর্যবেক্ষণমূলক তথ্য থেকে জানা যায় যে ভ্যাকসিনটি নিরাপদ, তবুও তাকে ঝুঁকি ও সুবিধার বিষয়টি বিবেচনা করতে হয়েছিল।

মডার্না ফ্লু ভ্যাকসিনের আবেদন এফডিএ-এর প্রত্যাখ্যান ভ্যাকসিন গবেষণা ও উন্নয়নে বৃহত্তর প্রেক্ষাপটের চ্যালেঞ্জগুলির মধ্যে অন্যতম। এই সিদ্ধান্তটি ভ্যাকসিন অনুমোদনের পরিবর্তনশীল পরিস্থিতি এবং এমআরএনএ প্রযুক্তি নিয়ে চলমান বিতর্ককে প্রতিফলিত করে, যেমনটা ভক্স এবং ফক্স নিউজ-এ জানানো হয়েছে। এই প্রত্যাখ্যান অনুমোদনের আগে শক্তিশালী ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং ভ্যাকসিন প্রার্থীদের পুঙ্খানুপুঙ্খ মূল্যায়নের প্রয়োজনীয়তার উপরও জোর দেয়।