La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) rechazó la solicitud de Moderna para su vacuna contra la gripe de ARNm, mRNA-1010, una decisión que podría retrasar la introducción de la vacuna, según múltiples fuentes de noticias. La FDA citó problemas con el diseño del ensayo clínico, específicamente con la vacuna comparadora utilizada, a pesar de haber aprobado previamente el diseño del ensayo. Este rechazo se produce en medio de una mayor supervisión de las aprobaciones de vacunas y una temporada de gripe difícil, con menos de la mitad de los adultos que se vacunan contra la gripe este año, según Vox.
La decisión de la FDA sorprendió a Moderna, según Ars Technica. El rechazo sigue a un anuncio de que los mandatos de vacunas contra el COVID-19 ya no son legalmente posibles para sujetos sanos, según informó Fox News. La noticia también llega cuando el mundo está progresando hacia una vacuna universal contra la gripe, según Vox.
El rechazo de la solicitud de vacuna contra la gripe de Moderna se produce en un contexto de otros desafíos globales importantes. Múltiples fuentes de noticias informan sobre crecientes dificultades en la gestión de los suministros de agua subterránea urbana, principalmente debido al cambio climático. Estos desafíos impactan el acceso al agua, los acuerdos ambientales e incluso las zonas de conflicto, según informan Vox y Nature News.
La decisión de la FDA también ha generado preocupación, particularmente dada la mayor supervisión de las vacunas de ARNm, según Vox. La situación se complica aún más por la presencia de un activista antivacunas vocal en la FDA, según Ars Technica.
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