La FDA Rechaza la Solicitud de la Vacuna contra la Gripe de ARNm de Moderna, Citando Fallas en el Diseño del Ensayo
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) rechazó la solicitud de Moderna para su vacuna contra la gripe basada en ARNm, citando problemas con el diseño del ensayo clínico, según múltiples fuentes de noticias. La decisión, que sorprendió a Moderna, se produce en medio de un mayor escrutinio de las aprobaciones de vacunas y los debates en curso en torno a la tecnología de ARNm.
El rechazo de la FDA a la solicitud se basó en fallas en el diseño del ensayo y la vacuna comparadora utilizada, según Ars Technica. La decisión ha generado preocupación, particularmente dado el mayor escrutinio de las aprobaciones de vacunas y un cambio en los mandatos de vacunas contra el COVID-19, según informó Vox. Moderna anunció la decisión de la FDA, que destaca los desafíos en el desarrollo y los procesos de aprobación de vacunas.
Este rechazo se produce en un momento en que la investigación y las recomendaciones sobre vacunas están bajo un mayor escrutinio, con algunas políticas que impactan negativamente en la investigación, según Ars Technica. La noticia también llega cuando las personas embarazadas y sus proveedores de atención médica a menudo dependen de datos limitados para sopesar los riesgos de tomar medicamentos, según informó Nature News. Por ejemplo, en 2021, cuando Kristin Wall quedó embarazada, su médico le dijo que se sabía poco sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas contra el COVID-19 en personas embarazadas.
El rechazo de la solicitud de la vacuna contra la gripe de Moderna es uno de varios acontecimientos que impactan en la salud pública. Simultáneamente, los desafíos en la gestión de los suministros de agua subterránea urbana se están intensificando debido al cambio climático, lo que impacta en el acceso al agua, los acuerdos ambientales y las zonas de conflicto, según Vox.
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