La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) rechazó la solicitud de Moderna para su vacuna contra la gripe de ARNm, una decisión que sorprendió al fabricante de vacunas y que se produce en medio de un mayor escrutinio de las vacunas y la tecnología de ARNm, según múltiples fuentes. El rechazo, revelado el martes, citó problemas con el diseño del ensayo y la vacuna comparadora utilizada, según informó Ars Technica. Este desarrollo ocurre en un contexto de mayor escepticismo hacia las vacunas, particularmente las vacunas de ARNm, bajo el liderazgo de un individuo descrito como un "ferviente activista antivacunas" en la agencia, como señaló Ars Technica.
Moderna expresó sorpresa por la negativa de la FDA, según un comunicado de prensa citado por Ars Technica. La decisión de la FDA se suma a los desafíos que enfrenta el desarrollo y la aprobación de vacunas, particularmente para las tecnologías basadas en ARNm. Esto está sucediendo en un momento en que el sector de la salud global ha visto una innovación significativa, incluidos los avances en las terapias contra el cáncer y el lanzamiento de nuevos medicamentos, como destacó Time.
La postura de la FDA sobre las vacunas es particularmente relevante dadas las discusiones en curso sobre la seguridad de los medicamentos, especialmente durante el embarazo. Como informó Nature News, las personas embarazadas y sus proveedores de atención médica a menudo confían en datos limitados al sopesar los riesgos de los medicamentos. El artículo destaca los desafíos para recopilar datos suficientes sobre la seguridad de las vacunas para las mujeres embarazadas, como lo ilustra la experiencia de una epidemióloga que tuvo que tomar una decisión personal sobre la recepción de una vacuna contra el COVID-19.
El rechazo de la solicitud de la vacuna contra la gripe de Moderna también se produce cuando el panorama de la salud global navega por los desafíos de financiación. Después de los recortes en la financiación de la ayuda internacional y la investigación médica, los líderes de todo el mundo están intensificando sus esfuerzos para llenar los vacíos, según informó Time. Además, el resurgimiento de programas innovadores, como el laboratorio de investigación y desarrollo de USAID, que ahora opera como una organización sin fines de lucro independiente, demuestra los esfuerzos en curso para mejorar la salud global, según informó Vox.
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