La Food and Drug Administration (FDA) a rejeté la demande de Moderna pour son vaccin antigrippal à ARNm, une décision qui a surpris le fabricant de vaccins et qui intervient dans un contexte de contrôle accru des vaccins et de la technologie à ARNm, selon plusieurs sources. Le rejet, révélé mardi, a invoqué des problèmes liés à la conception de l'essai et au vaccin comparateur utilisé, comme l'a rapporté Ars Technica. Cette évolution survient dans un contexte de scepticisme accru à l'égard des vaccins, en particulier des vaccins à ARNm, sous la direction d'une personne décrite comme un "fervent activiste anti-vaccin" au sein de l'agence, comme l'a noté Ars Technica.
Moderna a exprimé sa surprise face au refus de la FDA, selon un communiqué de presse cité par Ars Technica. La décision de la FDA s'ajoute aux défis auxquels sont confrontés le développement et l'approbation des vaccins, en particulier pour les technologies basées sur l'ARNm. Cela se produit à une époque où le secteur de la santé mondiale a connu des innovations importantes, notamment des avancées dans les thérapies contre le cancer et la sortie de nouveaux médicaments, comme l'a souligné Time.
La position de la FDA sur les vaccins est particulièrement pertinente compte tenu des discussions en cours sur la sécurité des médicaments, en particulier pendant la grossesse. Comme l'a rapporté Nature News, les femmes enceintes et leurs professionnels de la santé s'appuient souvent sur des données limitées lorsqu'elles évaluent les risques des médicaments. L'article souligne les difficultés à recueillir des données suffisantes sur la sécurité des vaccins pour les femmes enceintes, comme l'illustre l'expérience d'un épidémiologiste qui a dû prendre une décision personnelle concernant la réception d'un vaccin contre la COVID-19.
Le rejet de la demande de vaccin antigrippal de Moderna intervient également alors que le paysage sanitaire mondial est confronté à des difficultés de financement. Après des réductions de financement de l'aide internationale et de la recherche médicale, les dirigeants du monde entier s'efforcent de combler les lacunes, comme l'a rapporté Time. De plus, la résurgence de programmes innovants, tels que le laboratoire de recherche et développement de l'USAID, qui fonctionne désormais comme un organisme à but non lucratif indépendant, démontre les efforts constants pour améliorer la santé mondiale, comme l'a rapporté Vox.
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