यह रणनीति CRISPR क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण बाधा को दूर करती है। 2013 के आसपास अपनी शुरुआत के बाद से एक क्रांतिकारी बायोटेक सफलता के रूप में सराहे जाने के बावजूद, CRISPR तकनीक ने सीमित व्यावसायिक सफलता देखी है। आज तक केवल एक जीन-एडिटिंग दवा को मंजूरी दी गई है, और इसका उपयोग लगभग 40 रोगियों पर किया गया है, जो सभी सिकल-सेल रोग से पीड़ित हैं। इस धीमी प्रगति के कारण उद्योग के भीतर कुछ निराशा हुई है, पर्यवेक्षकों ने ध्यान दिया है कि "जीन-एडिटिंग क्रांति" अभी तक अपने शुरुआती वादे पर खरी नहीं उतरी है।

ऑरोरा थेराप्यूटिक्स एक ऐसा मंच बनाने पर ध्यान केंद्रित कर रही है जहां एक मुख्य जीन-एडिटिंग उपचार को व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के अनुसार अनुकूलित किया जा सके। यह दृष्टिकोण इस विश्वास पर टिका है कि नियामक एजेंसियां, जैसे कि यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA), व्यक्तिगत जीन थेरेपी के लिए अधिक लचीले अनुमोदन मार्ग की अनुमति देंगी।

FDA के प्रमुख मार्टिन मकारी ने नवंबर में इस दिशा में संभावित बदलाव का संकेत दिया, जिसमें कहा गया कि एजेंसी व्यक्तिगत, अनुकूलित उपचारों के लिए एक नया नियामक मार्ग खोलेगी। यह समर्थन जीन-एडिटिंग प्रौद्योगिकियों की अनूठी विशेषताओं के लिए नियामक ढांचे को अनुकूलित करने की आवश्यकता की बढ़ती मान्यता का सुझाव देता है।

ऑरोरा थेराप्यूटिक्स जैसी कंपनियों के लिए चुनौती यह प्रदर्शित करने में निहित है कि एक मुख्य जीन-एडिटिंग उपचार में मामूली समायोजन इसकी सुरक्षा या प्रभावकारिता को महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं। इसके लिए मजबूत डेटा और इन थेरेपी की क्रिया के तंत्र की स्पष्ट समझ की आवश्यकता होगी। यदि सफल रहा, तो यह "अम्ब्रेला दृष्टिकोण" नए जीन-एडिटिंग उपचारों को बाजार में लाने से जुड़े समय और लागत को काफी कम कर सकता है, जिससे CRISPR तकनीक की पहुंच व्यापक श्रेणी की बीमारियों और रोगियों तक संभावित रूप से बढ़ सकती है।