16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे जाने-माने वैक्सीन विरोधी और अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (HHS) के सचिव रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर की देखरेख में वित्त पोषित किया गया था, नैतिक चिंताओं के कारण व्यापक आलोचना का विषय बन गया। आलोचकों का तर्क था कि इस अध्ययन में एक ऐसे देश में नवजात शिशुओं को सिद्ध हेपेटाइटिस बी के टीके नहीं लगाए गए जहाँ इस बीमारी का प्रसार उच्च है।
हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों तरह की बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अनुसार, यह वायरस सबसे अधिक बार जन्म और प्रसव के दौरान माँ से बच्चे में फैलता है, साथ ही संक्रमित रक्त या अन्य शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क से भी फैलता है। हेपेटाइटिस बी संक्रमण को रोकने के लिए टीकाकरण एक अत्यधिक प्रभावी तरीका है, खासकर जब जन्म के तुरंत बाद इसे प्रशासित किया जाता है।
नैतिक चिंताएँ उन नवजात शिशुओं को होने वाले संभावित नुकसान पर केंद्रित थीं जिन्हें अध्ययन के भाग के रूप में टीका नहीं लगाया गया था। संक्रमण के उच्च जोखिम वाली आबादी में एक सिद्ध निवारक उपाय को रोकने से चिकित्सा अनुसंधान के लिए स्थापित नैतिक दिशानिर्देशों के अध्ययन के पालन के बारे में सवाल उठे।
बूम ने पत्रकारों से कहा, "अफ्रीका सीडीसी के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने अनुसंधान में नैतिक विचारों के महत्व पर जोर दिया।
अध्ययन का रद्द होना अफ्रीका में अमेरिकी वित्त पोषित अनुसंधान परियोजनाओं की देखरेख और वित्त पोषण और अनुमोदन प्रक्रिया में ज्ञात पूर्वाग्रह वाले व्यक्तियों की भूमिका के बारे में सवाल उठाता है। अफ्रीका सीडीसी का अध्ययन को रोकने का निर्णय चिकित्सा अनुसंधान में नैतिक मानकों का पालन करने और प्रतिभागियों की भलाई को प्राथमिकता देने के महत्व को रेखांकित करता है। गिनी-बिसाऊ में भविष्य के हेपेटाइटिस बी रोकथाम प्रयासों के लिए इस रद्दीकरण के निहितार्थ अभी भी देखे जाने बाकी हैं।
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