एफडीए ने मॉडर्ना के mRNA फ्लू वैक्सीन के आवेदन को खारिज कर दिया, परीक्षण डिजाइन में खामियों का हवाला देते हुए
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मॉडर्ना के mRNA-आधारित फ्लू वैक्सीन के लिए आवेदन को खारिज कर दिया, कई समाचार स्रोतों के अनुसार, नैदानिक परीक्षण डिजाइन में मुद्दों का हवाला देते हुए। यह निर्णय, जिसने मॉडर्ना को आश्चर्यचकित कर दिया, वैक्सीन अनुमोदन की बढ़ती जांच और mRNA तकनीक के आसपास चल रही बहस के बीच आया है।
आर्स टेक्नीका के अनुसार, एफडीए द्वारा आवेदन की अस्वीकृति परीक्षण डिजाइन और उपयोग किए गए तुलनात्मक वैक्सीन में खामियों पर आधारित थी। इस निर्णय ने चिंताएं बढ़ा दी हैं, खासकर वैक्सीन अनुमोदन की बढ़ती जांच और COVID-19 वैक्सीन जनादेश में बदलाव को देखते हुए, जैसा कि वॉक्स द्वारा रिपोर्ट किया गया है। मॉडर्ना ने एफडीए के फैसले की घोषणा की, जो वैक्सीन विकास और अनुमोदन प्रक्रियाओं में चुनौतियों को उजागर करता है।
यह अस्वीकृति ऐसे समय में आई है जब वैक्सीन अनुसंधान और सिफारिशों की बढ़ती जांच हो रही है, कुछ नीतियों का अनुसंधान पर नकारात्मक प्रभाव पड़ रहा है, जैसा कि आर्स टेक्नीका के अनुसार है। यह खबर ऐसे समय में भी आई है जब गर्भवती महिलाएं और उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता अक्सर दवाएं लेने के जोखिमों का आकलन करने के लिए सीमित डेटा पर निर्भर रहते हैं, जैसा कि नेचर न्यूज द्वारा रिपोर्ट किया गया है। उदाहरण के लिए, 2021 में, जब क्रिस्टिन वॉल गर्भवती हुईं, तो उनके चिकित्सक ने उन्हें बताया कि गर्भवती महिलाओं में COVID-19 टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में बहुत कम जानकारी है।
मॉडर्ना के फ्लू वैक्सीन आवेदन की अस्वीकृति सार्वजनिक स्वास्थ्य को प्रभावित करने वाले कई घटनाक्रमों में से एक है। साथ ही, जलवायु परिवर्तन के कारण शहरी भूजल आपूर्ति के प्रबंधन में चुनौतियाँ बढ़ रही हैं, जिससे पानी की पहुंच, पर्यावरणीय समझौते और संघर्ष क्षेत्र प्रभावित हो रहे हैं, जैसा कि वॉक्स के अनुसार है।
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