गर्भावस्था दवा सुरक्षा में डेटा की कमी; फ्लू शॉट अस्वीकृत

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मॉडर्ना के एमआरएनए फ्लू वैक्सीन के आवेदन को खारिज कर दिया, जिसमें नैदानिक परीक्षण डिजाइन में खामियों का हवाला दिया गया था, यह निर्णय वैक्सीन अनुमोदन की बढ़ती जांच और एमआरएनए तकनीक के आसपास चल रही बहस के बीच चिंता का कारण बना है। मॉडर्ना द्वारा घोषित अस्वीकृति, गर्भवती महिलाओं और उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए आती है जो दवाएं लेने के जोखिमों का आकलन करते समय अक्सर सीमित डेटा पर निर्भर रहते हैं, नेचर न्यूज़ के अनुसार।

एफडीए का निर्णय, जिसने मॉडर्ना को आश्चर्यचकित कर दिया, परीक्षण डिजाइन और उपयोग किए गए तुलनात्मक वैक्सीन से संबंधित मुद्दों पर आधारित था, आर्ज़ टेक्नीका के अनुसार। अस्वीकृति वैक्सीन विकास और अनुमोदन प्रक्रियाओं में चुनौतियों को उजागर करती है, खासकर वर्तमान में बढ़ी हुई जांच के माहौल में। यह जांच आंशिक रूप से रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर जैसे आंकड़ों से प्रेरित है, जिन्होंने ऐसी नीतियां लागू की हैं जो वैक्सीन अनुसंधान और सिफारिशों पर नकारात्मक प्रभाव डालती हैं, आर्ज़ टेक्नीका के अनुसार।

गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा पर व्यापक डेटा की कमी स्वास्थ्य सेवा निर्णयों को और जटिल बनाती है। नेचर न्यूज़ द्वारा रिपोर्ट के अनुसार, गर्भवती व्यक्तियों और उनके डॉक्टरों को अक्सर सीमित या अप्रत्यक्ष जानकारी के आधार पर चुनाव करना पड़ता है। उदाहरण के लिए, कोविड-19 महामारी के दौरान, महामारी विशेषज्ञ क्रिस्टिन वॉल, जो अपने दूसरे बच्चे के साथ गर्भवती थीं, को उनके चिकित्सक ने बताया कि गर्भवती महिलाओं में कोविड-19 टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में बहुत कम जानकारी है। जबकि अवलोकन संबंधी डेटा से पता चला कि वैक्सीन सुरक्षित है, उन्हें अभी भी जोखिमों और लाभों का स्वयं आकलन करना पड़ा, नेचर न्यूज़ के अनुसार।

मॉडर्ना फ्लू वैक्सीन आवेदन की एफडीए द्वारा अस्वीकृति वैक्सीन अनुसंधान और विकास में चुनौतियों के व्यापक संदर्भ के बीच आती है। यह निर्णय वैक्सीन अनुमोदन के विकसित होते परिदृश्य और एमआरएनए तकनीक के आसपास चल रही बहसों को दर्शाता है, जैसा कि वॉयस और फॉक्स न्यूज़ द्वारा रिपोर्ट किया गया है। अस्वीकृति अनुमोदन से पहले मजबूत नैदानिक परीक्षणों और वैक्सीन उम्मीदवारों के गहन मूल्यांकन की आवश्यकता पर भी जोर देती है।