खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मॉडर्ना के mRNA फ्लू वैक्सीन के लिए आवेदन को खारिज कर दिया, जो वैक्सीन निर्माता के लिए आश्चर्यजनक निर्णय था और कई स्रोतों के अनुसार, टीकों और mRNA तकनीक की बढ़ती जांच के बीच आया है। मंगलवार को खुलासा किए गए इस अस्वीकरण में परीक्षण डिजाइन और उपयोग किए गए तुलनात्मक वैक्सीन में समस्याएं बताई गईं, जैसा कि Ars Technica द्वारा रिपोर्ट किया गया है। यह घटना टीकों, विशेष रूप से mRNA टीकों के प्रति बढ़ी हुई संदेह की पृष्ठभूमि में होती है, जो एजेंसी में एक "प्रबल एंटी-वैक्सीन कार्यकर्ता" के रूप में वर्णित व्यक्ति के नेतृत्व में है, जैसा कि Ars Technica ने उल्लेख किया है।
Ars Technica द्वारा उद्धृत एक प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, मॉडर्ना ने एफडीए के इनकार पर आश्चर्य व्यक्त किया। एफडीए का यह निर्णय वैक्सीन विकास और अनुमोदन, विशेष रूप से mRNA-आधारित तकनीकों के लिए चुनौतियों को बढ़ाता है। यह ऐसे समय में हो रहा है जब वैश्विक स्वास्थ्य क्षेत्र में महत्वपूर्ण नवाचार देखा गया है, जिसमें कैंसर चिकित्सा में प्रगति और नई दवाओं की रिहाई शामिल है, जैसा कि टाइम द्वारा उजागर किया गया है।
टीकों पर एफडीए का रुख विशेष रूप से प्रासंगिक है, जो गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा पर चल रही चर्चाओं को देखते हुए है। नेचर न्यूज द्वारा रिपोर्ट किए गए अनुसार, गर्भवती व्यक्ति और उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता अक्सर दवाओं के जोखिमों का आकलन करते समय सीमित डेटा पर निर्भर रहते हैं। लेख में गर्भवती महिलाओं के लिए वैक्सीन सुरक्षा पर पर्याप्त डेटा एकत्र करने में आने वाली चुनौतियों पर प्रकाश डाला गया है, जैसा कि एक महामारी विज्ञानी के अनुभव से पता चलता है, जिसे COVID-19 वैक्सीन लगवाने के बारे में व्यक्तिगत निर्णय लेना पड़ा था।
मॉडर्ना के फ्लू वैक्सीन आवेदन की अस्वीकृति भी ऐसे समय में आई है जब वैश्विक स्वास्थ्य परिदृश्य वित्तपोषण चुनौतियों का सामना कर रहा है। अंतर्राष्ट्रीय सहायता और चिकित्सा अनुसंधान के लिए धन में कटौती के बाद, दुनिया भर के नेता रिक्तियों को भरने के लिए आगे आ रहे हैं, जैसा कि टाइम द्वारा रिपोर्ट किया गया है। इसके अतिरिक्त, USAID की अनुसंधान और विकास प्रयोगशाला जैसे नवीन कार्यक्रमों का पुनरुत्थान, जो अब एक स्वतंत्र गैर-लाभकारी संस्था के रूप में संचालित हो रहा है, वैश्विक स्वास्थ्य में सुधार के लिए चल रहे प्रयासों को दर्शाता है, जैसा कि Vox द्वारा रिपोर्ट किया गया है।
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