खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने मॉडर्ना के एमआरएनए फ्लू वैक्सीन के लिए उसके आवेदन को खारिज कर दिया, जो वैक्सीन निर्माता के लिए एक आश्चर्यजनक निर्णय था, कई समाचार स्रोतों के अनुसार। मंगलवार देर रात घोषित इस अस्वीकृति में परीक्षण डिजाइन और उपयोग किए गए तुलनात्मक वैक्सीन के बारे में चिंताएं बताई गईं। यह कदम टीकों और एमआरएनए तकनीक की बढ़ती जांच के बीच आया है, जो संभावित रूप से एजेंसी के नेतृत्व से प्रभावित है।
मॉडर्ना ने एफडीए के फैसले का खुलासा किया, जिस पर कंपनी ने आश्चर्य व्यक्त किया। एफडीए का आवेदन की समीक्षा करने से इनकार करना टीकों, विशेष रूप से एमआरएनए टीकों के प्रति बढ़ती संदेह की भावना का नवीनतम विकास है। यह भावना एजेंसी के नेतृत्व से प्रभावित हो सकती है, जैसा कि Ars Technica द्वारा उजागर किया गया है।
एफडीए के मॉडर्ना के आवेदन को खारिज करने के फैसले से एमआरएनए फ्लू टीकों के भविष्य पर सवाल उठते हैं। एजेंसी की परीक्षण डिजाइन और तुलनात्मक वैक्सीन के बारे में चिंताएं एक कठोर समीक्षा प्रक्रिया का सुझाव देती हैं। यह अस्वीकृति ऐसे समय में भी आई है जब गर्भावस्था के दौरान दवाओं की सुरक्षा पर डेटा की कमी है, जैसा कि नेचर न्यूज द्वारा रिपोर्ट किया गया है। गर्भवती महिलाएं और उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता अक्सर दवाएं लेने के जोखिमों का आकलन करने के लिए सीमित या अप्रत्यक्ष डेटा पर निर्भर रहते हैं, जैसा कि उसी स्रोत में बताया गया है।
इस अस्वीकृति का संदर्भ महत्वपूर्ण है। एफडीए जांच के दायरे में है, और वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में एक व्यापक बातचीत चल रही है। यह विशेष रूप से एमआरएनए टीकों के लिए सच है, जिनका अधिक गहन परीक्षण किया गया है। मॉडर्ना के आवेदन की अस्वीकृति का अन्य एमआरएनए वैक्सीन डेवलपर्स और फ्लू वैक्सीन विकास के भविष्य पर प्रभाव पड़ सकता है।
इस बीच, स्वास्थ्य से संबंधित अन्य घटनाक्रम सामने आ रहे हैं। नेचर न्यूज के अनुसार, अफ्रीकी देश सार्वभौमिक स्वास्थ्य कवरेज को प्राथमिकता दे रहे हैं, जिसका उद्देश्य सभी नागरिकों के लिए स्वास्थ्य सेवा तक पहुंच सुनिश्चित करना है। इसके अतिरिक्त, एक पूर्व में भंग अमेरिकी विदेशी सहायता कार्यक्रम को एक स्वतंत्र गैर-लाभकारी संस्था के रूप में पुनर्जीवित किया गया है, जैसा कि Vox द्वारा रिपोर्ट किया गया है।
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