FDA、Modernaのインフルエンザワクチンを拒否；健康問題が深刻化

食品医薬品局（FDA）は、ModernaのmRNAインフルエンザワクチンの申請を拒否しました。これは、ワクチンメーカーを驚かせた決定であり、複数の情報源によると、ワクチンとmRNA技術に対する監視が強まる中で行われました。Ars Technicaの報道によると、火曜日に明らかになったこの拒否は、治験のデザインと使用された比較ワクチンに問題があったことが理由として挙げられています。この展開は、Ars Technicaが指摘するように、同機関の「熱心な反ワクチン活動家」と評される人物のリーダーシップの下、ワクチン、特にmRNAワクチンに対する懐疑論が高まっている中で起きています。

Modernaは、Ars Technicaが引用したニュースリリースによると、FDAの拒否に驚きを表明しました。FDAの決定は、特にmRNAベースの技術にとって、ワクチンの開発と承認に直面する課題をさらに増やすものです。これは、Timeが強調しているように、がん治療の進歩や新薬の発売など、世界のヘルスケア部門が大きなイノベーションを経験している時に起こっています。

FDAのワクチンに対する姿勢は、特に妊娠中の薬の安全性に関する議論が続いていることを考えると、特に重要です。Nature Newsの報道によると、妊娠中の個人とその医療提供者は、薬のリスクを評価する際に限られたデータに頼ることがよくあります。この記事は、妊娠中の女性に対するワクチンの安全性に関する十分なデータを収集することの課題を強調しており、COVID-19ワクチン接種について個人的な決断を下さなければならなかった疫学者の経験が例として挙げられています。

Modernaのインフルエンザワクチン申請の拒否はまた、世界のヘルスケアの状況が資金調達の課題を乗り越えようとしている中で起きています。Timeの報道によると、国際援助と医学研究への資金が削減された後、世界中のリーダーがその空白を埋めるために立ち上がっています。さらに、Voxの報道によると、独立した非営利団体として運営されているUSAIDの研究開発ラボのような革新的なプログラムの復活は、世界の健康を改善するための継続的な取り組みを示しています。