FDA、Moderna社インフルエンザワクチンの承認を拒否；健康問題が急増

食品医薬品局（FDA）は、ModernaのmRNAインフルエンザワクチンの申請を却下しました。複数のニュースソースによると、この決定はワクチンメーカーを驚かせました。火曜日の遅くに発表されたこの却下は、治験のデザインと使用された比較ワクチンに関する懸念を理由としています。この動きは、ワクチンのmRNA技術に対する監視が強まる中で行われ、当局の指導力の影響を受けている可能性があります。

ModernaはFDAの決定を明らかにし、同社は驚きを隠せませんでした。FDAが申請を審査しないという決定は、ワクチン、特にmRNAワクチンに対する懐疑的な見方が強まる中で起きた最新の出来事です。この感情は、Ars Technicaが指摘しているように、当局の指導力の影響を受けている可能性があります。

FDAがModernaの申請を却下したことで、mRNAインフルエンザワクチンの将来について疑問が生じています。治験のデザインと比較ワクチンに関する当局の懸念は、厳格な審査プロセスを示唆しています。Nature Newsが報じているように、この却下は、妊娠中の医薬品の安全性に関するデータが不足している時期にも行われました。妊娠中の人々やその医療提供者は、医薬品を服用するリスクを評価するために、限られた、または間接的なデータに頼ることが多いと、同じ情報源で指摘されています。

この却下の背景は重要です。FDAは監視下にあり、ワクチンの安全性と有効性について、より広範な議論が行われています。これは、監視が強化されているmRNAワクチンに特に当てはまります。Modernaの申請却下は、他のmRNAワクチン開発者やインフルエンザワクチン開発の将来に影響を与える可能性があります。

一方、他の健康関連の進展も起きています。Nature Newsによると、アフリカ諸国は、すべての市民が医療にアクセスできるようにすることを目指し、ユニバーサルヘルスケアを優先しています。さらに、以前に解散した米国の対外援助プログラムが、Voxの報道によると、独立した非営利団体として復活しました。