O estudo de $1,6 milhão, financiado sob a supervisão de Robert F Kennedy Jr., um conhecido cético em relação a vacinas e secretário do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dos EUA, gerou críticas generalizadas por sua abordagem de reter vacinas comprovadas contra hepatite B em uma região com alta prevalência da doença. As preocupações éticas centraram-se no dano potencial a recém-nascidos que não foram imediatamente vacinados contra a hepatite B, uma infecção viral potencialmente fatal que ataca o fígado.
A hepatite B é transmitida através do contato com sangue ou fluidos corporais infectados, e os recém-nascidos podem contrair o vírus de suas mães durante o parto. Sem vacinação, os bebês que contraem hepatite B têm um alto risco de desenvolver infecção crônica, o que pode levar à cirrose, câncer de fígado e morte. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda que todos os recém-nascidos recebam uma vacina contra hepatite B nas primeiras 24 horas após o nascimento, seguida de doses subsequentes para garantir proteção a longo prazo.
"É importante para o CDC da África ter evidências que possam ser traduzidas em políticas, mas isso deve ser feito dentro da norma", afirmou Boum, enfatizando a necessidade de práticas de pesquisa éticas. Os detalhes específicos do projeto do estudo que levaram às preocupações éticas não foram divulgados imediatamente, mas a decisão de reter uma vacina comprovada em uma população de alto risco foi um importante ponto de discórdia.
O cancelamento do estudo levanta questões sobre os processos de supervisão e revisão ética para pesquisas financiadas pelos EUA conduzidas em países em desenvolvimento. Também destaca a importância de garantir que os protocolos de pesquisa estejam alinhados com as diretrizes éticas internacionais e priorizem o bem-estar dos participantes. A decisão do CDC da África de interromper o estudo reflete um compromisso de defender os padrões éticos na pesquisa e proteger as populações vulneráveis de danos potenciais. Mais detalhes sobre o cancelamento do estudo e quaisquer investigações potenciais devem ser divulgados nas próximas semanas.
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