Исследование, финансируемое под эгидой Роберта Ф. Кеннеди-младшего, известного скептика в отношении вакцин и секретаря Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS), вызвало широкую критику. Опасения были сосредоточены на этичности потенциального отказа новорожденным в Гвинее-Бисау, стране с высокой распространенностью гепатита B, в доступе к жизненно важной вакцине.

Гепатит B — это вирусная инфекция, поражающая печень и способная вызывать как острые, так и хронические заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), это серьезная глобальная проблема здравоохранения, особенно в Африке и Азии. Вакцина против гепатита B очень эффективна в предотвращении инфекции и последующего повреждения печени, включая цирроз и рак печени. Стандарт лечения предусматривает введение первой дозы вакцины в течение 24 часов после рождения.

«Для Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний важно иметь доказательства, которые можно преобразовать в политику, но это должно быть сделано в рамках нормы», — заявил Бум, подчеркнув важность этических соображений в исследованиях.

Конкретные детали дизайна исследования, которые привели к этическим опасениям, не были сразу ясны. Однако основная проблема заключалась в возможности лишения контрольной группы установленных преимуществ вакцины против гепатита B. Эксперты по биоэтике давно утверждают, что отказ от проверенных методов лечения участникам клинических испытаний оправдан только при очень специфических и ограниченных обстоятельствах, например, когда существует подлинная неопределенность в отношении эффективности вмешательства или когда доступны альтернативные, столь же полезные вмешательства.

Отмена исследования поднимает вопросы о надзоре и процессах этической экспертизы международных исследовательских проектов, финансируемых правительством США. Это также подчеркивает продолжающиеся дебаты вокруг нерешительности в отношении вакцин и важность обеспечения того, чтобы политика в области общественного здравоохранения основывалась на надежных научных данных и этических принципах. Дополнительная информация о причинах отмены и любых потенциальных последствиях для вовлеченных исследователей не была сразу доступна.