Отсутствует безопасность лекарств при беременности; Отказ от прививки от гриппа

FDA отклоняет заявку Moderna на мРНК-вакцину против гриппа, ссылаясь на недостатки в дизайне клинических испытаний

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку Moderna на мРНК-вакцину против гриппа, сославшись на проблемы с дизайном клинических испытаний, как сообщают несколько новостных источников. Это решение, которое удивило Moderna, принято на фоне усиления контроля за одобрением вакцин и продолжающихся дебатов вокруг технологии мРНК.

Отказ FDA в удовлетворении заявки был основан на недостатках в дизайне испытаний и использованной сравнительной вакцине, сообщает Ars Technica. Это решение вызвало опасения, особенно учитывая усиление контроля за одобрением вакцин и изменение мандатов на вакцинацию против COVID-19, как сообщает Vox. Moderna объявила о решении FDA, которое подчеркивает проблемы в разработке и процессе одобрения вакцин.

Этот отказ происходит в то время, когда исследования вакцин и рекомендации подвергаются повышенному вниманию, при этом некоторые политики негативно влияют на исследования, сообщает Ars Technica. Эта новость также появилась в то время, когда беременные женщины и их врачи часто полагаются на ограниченные данные, чтобы оценить риски приема лекарств, как сообщает Nature News. Например, в 2021 году, когда Кристин Уолл забеременела, ее врач сказал ей, что мало что известно о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у беременных женщин.

Отказ от заявки Moderna на вакцину против гриппа — одно из нескольких событий, влияющих на общественное здравоохранение. Одновременно с этим проблемы в управлении городскими запасами грунтовых вод обостряются из-за изменения климата, влияя на доступ к воде, экологические соглашения и зоны конфликтов, сообщает Vox.