FDA отклоняет вакцину Moderna против гриппа; проблемы со здоровьем нарастают

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отклонило заявку Moderna на вакцину против гриппа на основе мРНК, решение, которое удивило производителя вакцины и было принято на фоне усиления контроля за вакцинами и технологией мРНК, как сообщают несколько источников. Отказ, о котором стало известно во вторник, был обусловлен проблемами с дизайном испытаний и используемой сравнительной вакциной, как сообщает Ars Technica. Это событие происходит в контексте повышенного скептицизма в отношении вакцин, особенно вакцин на основе мРНК, под руководством человека, которого Ars Technica описывает как "ярого антивакцинального активиста" в агентстве.

Moderna выразила удивление отказом FDA, согласно пресс-релизу, цитируемому Ars Technica. Решение FDA добавляет проблем, стоящих перед разработкой и одобрением вакцин, особенно для технологий на основе мРНК. Это происходит в то время, когда глобальный сектор здравоохранения стал свидетелем значительных инноваций, включая достижения в области терапии рака и выпуск новых лекарств, как подчеркивает Time.

Позиция FDA по вакцинам особенно актуальна, учитывая текущие дискуссии о безопасности лекарств, особенно во время беременности. Как сообщает Nature News, беременные женщины и их врачи часто полагаются на ограниченные данные при оценке рисков лекарств. В статье подчеркиваются трудности в сборе достаточных данных о безопасности вакцин для беременных женщин, что иллюстрируется опытом эпидемиолога, которому пришлось принять личное решение о получении вакцины против COVID-19.

Отклонение заявки Moderna на вакцину против гриппа также происходит в то время, когда глобальный сектор здравоохранения сталкивается с проблемами финансирования. После сокращения финансирования международной помощи и медицинских исследований мировые лидеры активизируются, чтобы заполнить пробелы, как сообщает Time. Кроме того, возрождение инновационных программ, таких как исследовательская и опытно-конструкторская лаборатория USAID, которая сейчас функционирует как независимая некоммерческая организация, демонстрирует продолжающиеся усилия по улучшению глобального здравоохранения, как сообщает Vox.