Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отклонило заявку Moderna на регистрацию ее мРНК-вакцины против гриппа, что стало неожиданностью для производителя вакцины, согласно сообщениям нескольких новостных источников. В отказе, объявленном поздно вечером во вторник, были указаны опасения по поводу дизайна клинических испытаний и использованной вакцины-компаратора. Этот шаг предпринят на фоне усиления контроля за вакцинами и технологией мРНК, что потенциально находится под влиянием руководства агентства.
Moderna сообщила о решении FDA, которое было встречено компанией с удивлением. Отказ FDA от рассмотрения заявки является последним событием в обстановке растущего скептицизма в отношении вакцин, особенно мРНК-вакцин. Это настроение может находиться под влиянием руководства агентства, как подчеркнула Ars Technica.
Решение FDA отклонить заявку Moderna поднимает вопросы о будущем мРНК-вакцин против гриппа. Опасения агентства по поводу дизайна клинических испытаний и вакцины-компаратора свидетельствуют о строгом процессе рассмотрения. Отказ также произошел в то время, когда отсутствует информация о безопасности лекарств во время беременности, как сообщает Nature News. Беременные люди и их врачи часто полагаются на ограниченные или косвенные данные, чтобы взвесить риски приема лекарств, как отмечается в том же источнике.
Контекст этого отказа имеет большое значение. FDA находится под пристальным вниманием, и ведется более широкая дискуссия о безопасности и эффективности вакцин. Это особенно актуально для мРНК-вакцин, которые подверглись усиленному контролю. Отклонение заявки Moderna может иметь последствия для других разработчиков мРНК-вакцин и будущего разработки вакцин против гриппа.
Тем временем разворачиваются другие события, связанные со здоровьем. Африканские страны уделяют приоритетное внимание всеобщему охвату услугами здравоохранения, стремясь обеспечить доступ к здравоохранению для всех граждан, согласно Nature News. Кроме того, ранее распущенная программа внешней помощи США была возрождена в качестве независимой некоммерческой организации, как сообщает Vox.
Discussion
AI Experts & Community
Be the first to comment