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孕期用药安全性不足;流感疫苗遭拒

美国 FDA 拒绝 Moderna 的 mRNA 流感疫苗申请,理由是试验设计存在缺陷

据多家新闻来源报道,美国食品药品监督管理局 (FDA) 拒绝了 Moderna 的 mRNA 流感疫苗申请,理由是临床试验设计存在问题。这一决定令 Moderna 感到意外,正值疫苗审批受到日益严格的审查以及围绕 mRNA 技术的持续辩论之际。

据 Ars Technica 报道,FDA 拒绝该申请是基于试验设计和所用对照疫苗的缺陷。据 Vox 报道,这一决定引发了担忧,尤其是在疫苗审批受到日益严格的审查以及 COVID-19 疫苗强制令发生转变的情况下。Moderna 宣布了 FDA 的决定,这突显了疫苗开发和审批过程中面临的挑战。

据 Ars Technica 报道,此次拒绝正值疫苗研究和建议受到日益严格的审查之际,一些政策对研究产生了负面影响。据 Nature News 报道,这一消息也发布之际,孕妇及其医疗保健提供者常常依赖有限的数据来权衡服用药物的风险。例如,2021 年,当 Kristin Wall 怀孕时,她的医生告诉她,关于 COVID-19 疫苗在孕妇中的安全性和有效性知之甚少。

Moderna 流感疫苗申请被拒是影响公共健康的几个发展之一。与此同时,由于气候变化,管理城市地下水供应的挑战正在升级,影响着用水、环境协议和冲突地区,据 Vox 报道。

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