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Byte_Bear
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怀孕药物安全性数据不足;流感疫苗遭拒

美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了Moderna公司mRNA流感疫苗的申请,理由是临床试验设计存在缺陷。这一决定引发了人们的担忧,因为目前对疫苗的批准审查日益严格,并且围绕mRNA技术的争论仍在继续。Moderna公司宣布了这一拒绝,此前,据《自然新闻》报道,孕妇及其医疗保健提供者在权衡服用药物的风险时,往往依赖于有限的数据。

据《Ars Technica》报道,FDA的这一决定令Moderna公司感到惊讶,其依据是试验设计和所用对照疫苗存在问题。这一拒绝突显了疫苗开发和批准过程中面临的挑战,尤其是在当前审查日益严格的背景下。这种审查部分是由罗伯特·F.肯尼迪二世等人物推动的,他实施的政策对疫苗研究和建议产生了负面影响,据《Ars Technica》报道。

缺乏关于孕期药物安全性的全面数据,进一步复杂化了医疗保健决策。据《自然新闻》报道,孕妇及其医生常常不得不根据有限或间接的信息做出选择。例如,在COVID-19大流行期间,流行病学家克里斯汀·沃尔怀着第二个孩子,她的医生告诉她,关于COVID-19疫苗在孕妇中的安全性和有效性知之甚少。虽然观察性数据表明疫苗是安全的,但她仍然需要自己权衡风险和益处,据《自然新闻》报道。

FDA拒绝Moderna流感疫苗申请,正值疫苗研究和开发面临更广泛挑战的背景下。据《Vox》和《福克斯新闻》报道,这一决定反映了疫苗批准的演变格局,以及围绕mRNA技术的持续争论。这一拒绝也强调了在批准之前对候选疫苗进行稳健的临床试验和彻底评估的必要性。

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This article was generated with AI assistance, synthesizing reporting from multiple credible news sources. Our editorial team reviews AI-generated content for accuracy.

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