Health & Wellness
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FDA 拒绝 Moderna 流感疫苗;健康问题加剧

美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝了Moderna公司mRNA流感疫苗的申请,这一决定令这家疫苗制造商感到意外。据多方消息,此举正值人们对疫苗和mRNA技术的审查日益严格之际。据Ars Technica报道,周二披露的拒绝理由是试验设计和所用对照疫苗存在问题。Ars Technica指出,这一发展发生在对疫苗,尤其是mRNA疫苗的怀疑态度加剧的背景下,而该机构由一位被描述为“狂热的反疫苗活动家”的人领导。

据Ars Technica援引的一份新闻稿,Moderna公司对FDA的拒绝表示惊讶。FDA的决定增加了疫苗开发和批准面临的挑战,特别是对于基于mRNA的技术。与此同时,全球卫生领域也出现了重大创新,包括癌症治疗方面的进展和新药的发布,正如《时代》杂志所强调的那样。

鉴于目前关于药物安全性的讨论,特别是孕期药物安全性,FDA对疫苗的立场尤其重要。据《自然新闻》报道,孕妇及其医疗保健提供者在权衡药物风险时,往往依赖于有限的数据。文章强调了收集孕妇疫苗安全性的足够数据的挑战,正如一位流行病学家在决定是否接种COVID-19疫苗时所经历的那样。

Moderna公司流感疫苗申请被拒,也正值全球卫生领域面临资金挑战之际。据《时代》杂志报道,在国际援助和医学研究的资金被削减后,世界各地的领导人正在加紧填补空白。此外,诸如美国国际开发署(USAID)的研究与开发实验室(现作为独立的非营利组织运营)等创新项目的复兴,也表明了改善全球卫生的持续努力,正如Vox所报道的那样。

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