أثارت الدراسة التي بلغت تكلفتها 1.6 مليون دولار، والممولة تحت إشراف روبرت ف. كينيدي جونيور، المعروف بتشكيكه في اللقاحات، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، غضبًا بسبب المخاوف الأخلاقية المحيطة بحجب لقاحات التهاب الكبد B عن حديثي الولادة في منطقة ذات معدل انتشار مرتفع للمرض. انطوت فرضية الدراسة على تقييم جداول تطعيم بديلة، مما أثار تساؤلات حول ضرورة تأخير أو حجب الحماية المثبتة ضد التهاب الكبد B.

التهاب الكبد B هو عدوى فيروسية تهاجم الكبد ويمكن أن تسبب أمراضًا حادة ومزمنة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO)، فهو يمثل مشكلة صحية عالمية كبرى، لا سيما في إفريقيا وآسيا. ينتشر الفيروس في أغلب الأحيان من الأم إلى الطفل أثناء الولادة والوضع، وكذلك من خلال ملامسة الدم المصاب أو سوائل الجسم الأخرى. التطعيم هو طريقة فعالة للغاية للوقاية من عدوى التهاب الكبد B، وتوصي منظمة الصحة العالمية بأن يتلقى جميع الرضع جرعتهم الأولى من لقاح التهاب الكبد B في أقرب وقت ممكن بعد الولادة، ويفضل أن يكون ذلك في غضون 24 ساعة.

نشأت المخاوف الأخلاقية من المخاطر المحتملة على الأطفال حديثي الولادة الذين ربما تعرضوا للفيروس ولكن لم يتم تطعيمهم على الفور وفقًا للبروتوكول القياسي. جادل النقاد بأن حجب التطعيم أو تأخيره، حتى لأغراض البحث، كان غير مقبول نظرًا لتوفر لقاح آمن وفعال والعبء الكبير لالتهاب الكبد B في غينيا بيساو.

صرح بوم: "من المهم أن يكون لدى مركز مكافحة الأمراض في إفريقيا أدلة يمكن ترجمتها إلى سياسات، ولكن يجب أن يتم ذلك في إطار المعايير"، مما يشير إلى أن منهجية الدراسة انحرفت عن المعايير الأخلاقية المقبولة للبحث الذي يشمل البشر.

يثير الإلغاء تساؤلات حول الإشراف على المشاريع البحثية الممولة من الولايات المتحدة في البلدان النامية والحاجة إلى عمليات مراجعة أخلاقية صارمة لضمان سلامة المشاركين. يسلط تدخل مركز مكافحة الأمراض في إفريقيا الضوء على الدور المتزايد للمؤسسات الأفريقية في حماية السلوك الأخلاقي للبحث في القارة. ومن المتوقع أن يتم نشر مزيد من التفاصيل بشأن الأسباب المحددة للإلغاء ومستقبل جهود الوقاية من التهاب الكبد B في غينيا بيساو في الأسابيع المقبلة.