علّقت السلطات الصحية في غينيا بيساو دراسة ممولة من الولايات المتحدة حول لقاح التهاب الكبد (ب) وسط تساؤلات حول سلطة الإشراف على البحوث السريرية التي تُجرى في أفريقيا. وأعلن مسؤولون من وزارة الصحة في غينيا بيساو عن التعليق في مؤتمر صحفي، مشيرين إلى أن الدراسة ستخضع لمراجعة فنية وأخلاقية من قبل المعهد الوطني للصحة العامة في البلاد.
جاء الإعلان بعد أسابيع من عدم اليقين بشأن استمرار التجربة. وقال كينهين نانتوت، وزير الصحة العامة في غينيا بيساو: "لم يكن هناك تنسيق كافٍ لاتخاذ قرار نهائي بشأن الدراسة". "في مواجهة هذا الوضع، قررنا تعليقه".
اتُخذ القرار بعد اجتماع عقده المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (Africa CDC). وكان مسؤول في المراكز الأفريقية لمكافحة الأمراض والوقاية منها قد أشار سابقًا إلى أن التجربة لن تمضي قدمًا.
هدفت الدراسة إلى تقييم فعالية لقاح جديد لالتهاب الكبد (ب) يُعطى عند الولادة. التهاب الكبد (ب) هو عدوى فيروسية تهاجم الكبد ويمكن أن تسبب أمراضًا حادة ومزمنة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، ينتشر فيروس التهاب الكبد (ب) بشكل شائع من الأم إلى الطفل أثناء الولادة والوضع، وكذلك من خلال ملامسة الدم أو سوائل الجسم الأخرى. يتضمن المعيار الحالي للرعاية جرعة من لقاح التهاب الكبد (ب) عند الولادة في غضون 24 ساعة من الولادة، تليها جرعات لاحقة. سعت التجربة المعلقة إلى استكشاف جداول تطعيم بديلة وربما تحسين تغطية اللقاح.
يثير التعليق تساؤلات أوسع حول الرقابة والاعتبارات الأخلاقية المحيطة بالتجارب السريرية التي تُجرى في أفريقيا، لا سيما تلك التي تمولها كيانات أجنبية. أعرب بعض العلماء الأفارقة عن مخاوفهم بشأن مدى مشاركة الباحثين والمجتمعات المحلية في تصميم وتنفيذ هذه الدراسات. وتشمل هذه المخاوف ضمان توافق البحث مع الأولويات الصحية المحلية وأن البيانات التي يتم إنشاؤها تفيد السكان الأفارقة.
من المقرر أن تنفذ غينيا بيساو سياسة جرعة عالمية عند الولادة للقاح التهاب الكبد (ب) في عام 2027. ستقوم المراجعة التي يجريها المعهد الوطني للصحة العامة بتقييم الجدارة العلمية للدراسة والآثار الأخلاقية وتوافقها مع الأولويات الصحية الوطنية لغينيا بيساو. ستحدد نتيجة المراجعة ما إذا كان سيُسمح باستئناف التجربة أو سيتم إنهاؤها نهائيًا.
Discussion
Join the conversation
Be the first to comment