CRISPR প্রযুক্তির সম্ভাবনা থাকা সত্ত্বেও, বর্তমান নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতি এই ক্ষেত্রের জন্য একটি বড় বাধা হয়ে দাঁড়িয়েছে। ২০১৩ সাল থেকে, CRISPR-কে একটি বিপ্লবী বায়োটেক অগ্রগতি হিসাবে প্রশংসা করা হয়েছে, তবুও শুধুমাত্র একটি জিন-সম্পাদনা ওষুধ বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যা প্রায় ৪০ জন সিকেল-সেল রোগে আক্রান্ত রোগীর চিকিৎসা করেছে। এই সীমিত প্রভাব শিল্পের মধ্যে কিছু হতাশার জন্ম দিয়েছে, এই উদ্বেগের সাথে যে জিন-সম্পাদনার বিপ্লব তার গতি হারিয়েছে।
অরোরা থেরাপিউটিকস বিশ্বাস করে যে CRISPR-এর সম্পূর্ণ সম্ভাবনা উন্মোচন করতে আরও নমনীয় নিয়ন্ত্রক পদ্ধতির প্রয়োজন। তাদের কৌশলটির মধ্যে রয়েছে এমন একটি কাঠামো তৈরি করা যেখানে জিন-সম্পাদনা ওষুধগুলিকে সামান্য পরিবর্তনের মাধ্যমে পৃথক রোগীদের জন্য ব্যক্তিগতকৃত করা যেতে পারে, নতুন দীর্ঘ এবং ব্যয়বহুল অনুমোদন প্রক্রিয়ার প্রয়োজন ছাড়াই। এই "ছাতা পদ্ধতি" জিন-সম্পাদনা থেরাপি বাজারে আনতে উল্লেখযোগ্যভাবে সময় এবং খরচ কমাতে পারে।
এই ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রক সংস্কারের প্রয়োজনীয়তা নভেম্বরে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (FDA) প্রধান মার্টিন মাকারি তুলে ধরেন, যিনি কাস্টমাইজড, ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রক পথ প্রতিষ্ঠার জন্য সংস্থার অভিপ্রায় নির্দেশ করেন। এটি FDA-এর মধ্যে একটি ক্রমবর্ধমান স্বীকৃতি দেয় যে বর্তমান প্রবিধানগুলি জিন সম্পাদনার দ্রুত বিকাশমান ক্ষেত্রের জন্য খুব বেশি restrictive হতে পারে।
CRISPR, যার পূর্ণরূপ হল Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats, একটি প্রযুক্তি যা বিজ্ঞানীদের ডিএনএ সিকোয়েন্সগুলি সঠিকভাবে সম্পাদনা করতে দেয়। এটি সিস্টিক ফাইব্রোসিস থেকে হান্টিংটন রোগের মতো বিস্তৃত জেনেটিক রোগের চিকিৎসার সম্ভাবনা রাখে। যাইহোক, জিন সম্পাদনার জটিলতা এবং অপ্রত্যাশিত পরিণতির সম্ভাবনা সতর্কতামূলক নিয়ন্ত্রক তদারকির দিকে পরিচালিত করেছে।
অরোরা থেরাপিউটিকসের কৌশলের সাফল্য FDA-এর আরও নমনীয় নিয়ন্ত্রক কাঠামো গ্রহণের ইচ্ছার উপর নির্ভরশীল। যদি সংস্থাটি জিন-সম্পাদনা প্রবিধান শিথিল করে, তবে এটি CRISPR-ভিত্তিক থেরাপির একটি নতুন ঢেউয়ের পথ প্রশস্ত করতে পারে, যা সম্ভবত জেনেটিক রোগের চিকিৎসায় পরিবর্তন আনবে। সংস্থাটির অগ্রগতি বায়োটেক শিল্প এবং রোগী সমর্থন গোষ্ঠী উভয়ের দ্বারা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হবে, কারণ এটি ভবিষ্যতের জিন-সম্পাদনা ওষুধ তৈরি এবং অনুমোদনের জন্য একটি নজির স্থাপন করতে পারে।
Discussion
Join the conversation
Be the first to comment