কৌশলটি এই বিশ্বাসের উপর নির্ভরশীল যে বর্তমান বিধিগুলি CRISPR-এর অগ্রগতিতে বাধা দিচ্ছে, যা ২০১৩ সালের দিকে আত্মপ্রকাশের পর থেকে একটি প্রধান বায়োটেক অগ্রগতি হিসাবে প্রশংসিত একটি জিন-সম্পাদনা প্রযুক্তি। এর প্রতিশ্রুতি সত্ত্বেও, এখন পর্যন্ত শুধুমাত্র একটি জিন-সম্পাদনা ওষুধ অনুমোদিত হয়েছে এবং এটি বাণিজ্যিকভাবে সীমিত আকারে ব্যবহৃত হয়েছে, যা প্রায় ৪০ জন সিকেল-সেল রোগে আক্রান্ত রোগীর চিকিৎসা করেছে। এই ধীর অগ্রগতি উদ্বেগের জন্ম দিয়েছে যে CRISPR-এর প্রভাব প্রাথমিকভাবে প্রত্যাশিত হিসাবে পরিবর্তনকারী নাও হতে পারে।

অরোরা থেরাপিউটিক্সের পদ্ধতি জিন-সম্পাদনা ওষুধের জন্য একটি কাঠামো তৈরি করে এই বাধা দূর করতে চায় যা পৃথক রোগীর প্রয়োজনের জন্য সামান্য পরিবর্তনের অনুমতি দেয়। এই ধারণাটি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের প্রধান মার্টিন ম্যাকারির সাম্প্রতিক বিবৃতির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, যিনি নভেম্বরে ইঙ্গিত দিয়েছিলেন যে সংস্থাটি বিশেষভাবে তৈরি, ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রক পথ বিবেচনা করবে।

বর্তমান নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতিতে জিন-সম্পাদনা থেরাপির প্রতিটি নতুন সংস্করণের জন্য ব্যাপক ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং অনুমোদনের প্রয়োজন, যা সময়সাপেক্ষ এবং ব্যয়বহুল উভয়ই হতে পারে। অরোরা থেরাপিউটিক্স একটি প্ল্যাটফর্ম তৈরি করে এই বাধা অতিক্রম করার আশা করছে যেখানে বিদ্যমান, অনুমোদিত ওষুধগুলিতে সামান্য সমন্বয় করে সম্পূর্ণ নতুন ট্রায়ালের প্রয়োজনীয়তা ছাড়াই পরিবর্তন করা যেতে পারে। এই "ছাতা পদ্ধতি" জিন-সম্পাদনা চিকিৎসা বাজারে আনার সাথে সম্পর্কিত সময় এবং খরচ উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে, যা সম্ভবত আরও বেশি সংখ্যক রোগীর জন্য এটি সহজলভ্য করে তুলবে।

অরোরা থেরাপিউটিক্সের কৌশলের সাফল্য নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন এবং FDA কর্তৃক তাদের পদ্ধতির গ্রহণযোগ্যতার উপর নির্ভর করে। যদি সংস্থাটি জিন-সম্পাদনার জন্য আরও নমনীয় নিয়ন্ত্রক কাঠামো গ্রহণ করে, তবে এটি ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের একটি নতুন যুগের পথ প্রশস্ত করতে পারে, যেখানে চিকিৎসাগুলি পৃথক জেনেটিক প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে। তবে, ব্যক্তিগতকৃত জিন-সম্পাদনা থেরাপির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করা এবং প্রযুক্তি সম্পর্কিত নৈতিক উদ্বেগগুলি সমাধান করা সহ চ্যালেঞ্জ রয়ে গেছে। সংস্থাটি বর্তমানে তার প্ল্যাটফর্মকে আরও উন্নত করতে এবং তাদের পদ্ধতির সম্ভাব্য সুবিধাগুলি প্রদর্শনের জন্য নিয়ন্ত্রকদের সাথে কাজ করছে।