El estudio de 1,6 millones de dólares, financiado bajo la supervisión de Robert F. Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas y el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., desató críticas generalizadas debido a preocupaciones éticas. Los críticos argumentaron que el estudio implicaba la retención de vacunas probadas contra la hepatitis B a recién nacidos en un país con una alta prevalencia de la enfermedad.
La hepatitis B es una infección viral que ataca el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el virus se transmite más comúnmente de madre a hijo durante el parto y el alumbramiento, así como a través del contacto con sangre infectada u otros fluidos corporales. La vacunación es un método altamente eficaz para prevenir la infección por hepatitis B, particularmente cuando se administra poco después del nacimiento.
Las preocupaciones éticas se centraron en el daño potencial a los recién nacidos que no fueron vacunados como parte del estudio. Retener una medida preventiva probada en una población con alto riesgo de infección planteó interrogantes sobre el cumplimiento del estudio con las directrices éticas establecidas para la investigación médica.
"Es importante para el CDC de África tener evidencia que pueda traducirse en políticas, pero esto debe hacerse dentro de la norma", dijo Boum a los periodistas, enfatizando la importancia de las consideraciones éticas en la investigación.
La cancelación del estudio plantea interrogantes sobre la supervisión de los proyectos de investigación financiados por EE. UU. en África y el papel de las personas con sesgos conocidos en el proceso de financiación y aprobación. La decisión del CDC de África de detener el estudio subraya la importancia de adherirse a las normas éticas y priorizar el bienestar de los participantes en la investigación médica. Las implicaciones de esta cancelación para los futuros esfuerzos de prevención de la hepatitis B en Guinea-Bissau están aún por verse.
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