El estudio de $1.6 millones, financiado bajo la supervisión de Robert F Kennedy Jr., un conocido escéptico de las vacunas y el secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU., generó críticas generalizadas por su enfoque de retener vacunas comprobadas contra la hepatitis B en una región con una alta prevalencia de la enfermedad. Las preocupaciones éticas se centraron en el daño potencial a los recién nacidos que no fueron vacunados inmediatamente contra la hepatitis B, una infección viral potencialmente mortal que ataca el hígado.

La hepatitis B se transmite por contacto con sangre o fluidos corporales infectados, y los recién nacidos pueden contraer el virus de sus madres durante el parto. Sin la vacunación, los bebés que contraen la hepatitis B tienen un alto riesgo de desarrollar una infección crónica, que puede provocar cirrosis, cáncer de hígado y la muerte. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que todos los recién nacidos reciban una vacuna contra la hepatitis B dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento, seguidas de dosis posteriores para garantizar una protección a largo plazo.

"Es importante que África CDC tenga evidencia que pueda traducirse en políticas, pero esto debe hacerse dentro de la norma", declaró Boum, enfatizando la necesidad de prácticas de investigación éticas. Los detalles específicos del diseño del estudio que llevaron a las preocupaciones éticas no se revelaron de inmediato, pero la decisión de retener una vacuna comprobada en una población de alto riesgo fue un punto importante de controversia.

La cancelación del estudio plantea interrogantes sobre la supervisión y los procesos de revisión ética para la investigación financiada por EE. UU. que se lleva a cabo en países en desarrollo. También destaca la importancia de garantizar que los protocolos de investigación se ajusten a las directrices éticas internacionales y prioricen el bienestar de los participantes. La decisión de África CDC de detener el estudio refleja un compromiso de defender los estándares éticos en la investigación y proteger a las poblaciones vulnerables de posibles daños. Se espera que en las próximas semanas se publiquen más detalles sobre la cancelación del estudio y cualquier posible investigación.