Las autoridades de salud pública de Guinea-Bissau suspendieron un estudio sobre la vacuna contra la hepatitis B financiado por Estados Unidos en medio de interrogantes sobre la autoridad en la investigación clínica realizada en África. Funcionarios del Ministerio de Salud de Guinea-Bissau anunciaron la suspensión en una conferencia de prensa, afirmando que el estudio se sometería a una revisión técnica y ética por parte del instituto nacional de salud pública del país.

El anuncio se produjo tras semanas de señales contradictorias sobre la continuación del ensayo. "No ha habido suficiente coordinación para tomar una decisión final sobre el estudio", dijo Quinhin Nantote, Ministro de Salud Pública de Guinea-Bissau. "Ante esta situación, decidimos suspenderlo".

La reunión en la que se anunció la suspensión fue convocada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC). La semana pasada, un funcionario de la organización señaló que el ensayo no seguiría adelante.

El problema central gira en torno a la percibida falta de coordinación y transparencia en la planificación y ejecución del estudio. Algunos científicos africanos han expresado su preocupación por las implicaciones éticas de la investigación financiada y dirigida por entidades extranjeras, en particular en lo que respecta al nivel de participación local en los procesos de toma de decisiones. Los detalles específicos del estudio sobre la vacuna contra la hepatitis B financiado por Estados Unidos, incluidos los detalles del producto de la vacuna y el protocolo del estudio, no se han revelado completamente en declaraciones públicas, lo que contribuye a la controversia.

La hepatitis B es una infección viral que ataca el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que en 2019, 296 millones de personas vivían con infección crónica por hepatitis B, con 1,5 millones de nuevas infecciones cada año. Una medida preventiva clave es la vacunación, que normalmente se administra poco después del nacimiento. Guinea-Bissau planea implementar una política universal de dosis al nacer para la vacuna contra la hepatitis B en 2027.

La suspensión del ensayo plantea interrogantes más amplios sobre la realización de investigaciones clínicas en África y la necesidad de una mayor colaboración y equidad en las iniciativas de salud mundial. Los Africa CDC están trabajando para fortalecer la capacidad de los países africanos para llevar a cabo y supervisar los ensayos clínicos, garantizando que la investigación esté alineada con las prioridades y normas éticas locales.

La revisión técnica y ética por parte del instituto nacional de salud pública de Guinea-Bissau determinará el futuro del estudio. Se espera que la revisión evalúe el mérito científico del estudio, las consideraciones éticas y la alineación con las prioridades nacionales de salud. El resultado de la revisión probablemente influirá en futuras colaboraciones entre Guinea-Bissau y socios internacionales de investigación.