Las autoridades de salud pública en Guinea-Bissau suspendieron un estudio sobre la vacuna contra la hepatitis B financiado por EE. UU. en medio de interrogantes sobre la autoridad sobre la investigación clínica realizada en África. El anuncio fue hecho hoy en una conferencia de prensa por funcionarios del Ministerio de Salud de Guinea-Bissau, quienes afirmaron que el estudio está suspendido en espera de una revisión técnica y ética por parte del instituto nacional de salud pública del país.
La decisión se produce tras semanas de declaraciones contradictorias sobre la continuación del ensayo. "No ha habido suficiente coordinación para tomar una decisión final sobre el estudio", dijo Quinhin Nantote, Ministro de Salud Pública de Guinea-Bissau. "Ante esta situación, decidimos suspenderlo".
La reunión donde se anunció la suspensión fue convocada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC). La semana pasada, un funcionario de la organización señaló que el ensayo no continuaría.
El estudio tenía como objetivo evaluar la eficacia de una nueva vacuna contra la hepatitis B administrada al nacer. La hepatitis B es una infección viral que ataca el hígado y puede causar enfermedades tanto agudas como crónicas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el virus de la hepatitis B se transmite con mayor frecuencia de madre a hijo durante el parto y el alumbramiento, así como a través del contacto con sangre u otros fluidos corporales. Está previsto que en 2027 se implemente en Guinea-Bissau una política universal de dosis al nacer para la vacuna contra la hepatitis B.
La suspensión plantea interrogantes más amplios sobre la supervisión y las consideraciones éticas en torno a los ensayos clínicos realizados en naciones africanas con financiación de entidades extranjeras. Algunos científicos africanos han expresado su preocupación por la posibilidad de explotación y la necesidad de un mayor control local sobre las agendas de investigación. Es probable que la revisión por parte del instituto nacional de salud pública de Guinea-Bissau examine el protocolo del estudio, los procedimientos de consentimiento informado y los posibles beneficios y riesgos para la población local. El resultado de esta revisión determinará el futuro del ensayo y podría influir en la forma en que se realizan estudios similares en África.
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