La FDA rejette la demande de Moderna pour son vaccin antigrippal à ARNm, invoquant des défauts de conception des essais
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a rejeté la demande de Moderna pour son vaccin antigrippal à base d'ARNm, invoquant des problèmes liés à la conception des essais cliniques, selon plusieurs sources d'information. La décision, qui a surpris Moderna, intervient dans un contexte de contrôle accru des approbations de vaccins et de débats en cours concernant la technologie de l'ARNm.
Le rejet de la demande par la FDA était basé sur des défauts dans la conception de l'essai et le vaccin comparateur utilisé, selon Ars Technica. La décision a suscité des inquiétudes, notamment compte tenu du contrôle accru des approbations de vaccins et d'un changement dans les obligations vaccinales contre la COVID-19, comme l'a rapporté Vox. Moderna a annoncé la décision de la FDA, qui souligne les défis liés au développement et aux processus d'approbation des vaccins.
Ce rejet intervient à un moment où la recherche et les recommandations en matière de vaccins font l'objet d'un contrôle accru, certaines politiques ayant un impact négatif sur la recherche, selon Ars Technica. La nouvelle intervient également alors que les femmes enceintes et leurs professionnels de la santé s'appuient souvent sur des données limitées pour évaluer les risques liés à la prise de médicaments, comme l'a rapporté Nature News. Par exemple, en 2021, lorsque Kristin Wall est tombée enceinte, son médecin lui a dit que l'on savait peu de choses sur la sécurité et l'efficacité des vaccins contre la COVID-19 chez les femmes enceintes.
Le rejet de la demande de vaccin antigrippal de Moderna est l'un des nombreux développements ayant un impact sur la santé publique. Simultanément, les défis liés à la gestion des ressources en eaux souterraines urbaines s'intensifient en raison du changement climatique, ce qui a un impact sur l'accès à l'eau, les accords environnementaux et les zones de conflit, selon Vox.
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