16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे रॉबर्ट एफ़ कैनेडी जूनियर, जो एक जाने-माने वैक्सीन विरोधी हैं और अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) के सचिव के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, ने इस क्षेत्र में हेपेटाइटिस बी के उच्च प्रसार के बावजूद सिद्ध हेपेटाइटिस बी टीकों को रोकने के अपने दृष्टिकोण के लिए व्यापक आलोचना को जन्म दिया। नैतिक चिंताएँ उन नवजात शिशुओं को होने वाले संभावित नुकसान पर केंद्रित थीं जिन्हें हेपेटाइटिस बी के खिलाफ तुरंत टीका नहीं लगाया गया था, जो एक संभावित जानलेवा वायरल संक्रमण है जो लीवर पर हमला करता है।
हेपेटाइटिस बी संक्रमित रक्त या शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क से फैलता है, और नवजात शिशु जन्म के दौरान अपनी माताओं से वायरस का अनुबंध कर सकते हैं। टीकाकरण के बिना, हेपेटाइटिस बी से संक्रमित शिशुओं में क्रोनिक संक्रमण विकसित होने का उच्च जोखिम होता है, जिससे सिरोसिस, लीवर कैंसर और मृत्यु हो सकती है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) अनुशंसा करता है कि सभी नवजात शिशुओं को जन्म के 24 घंटों के भीतर हेपेटाइटिस बी का टीका लगाया जाए, जिसके बाद दीर्घकालिक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए बाद की खुराक दी जाए।
बूम ने कहा, "अफ़्रीका CDC के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," उन्होंने नैतिक अनुसंधान प्रथाओं की आवश्यकता पर जोर दिया। अध्ययन के डिज़ाइन के विशिष्ट विवरण, जिनके कारण नैतिक चिंताएँ हुईं, तुरंत प्रकट नहीं किए गए, लेकिन उच्च जोखिम वाली आबादी में एक सिद्ध टीके को रोकने का निर्णय विवाद का एक प्रमुख बिंदु था।
अध्ययन का रद्द होना विकासशील देशों में किए गए अमेरिकी-वित्त पोषित अनुसंधान के लिए निरीक्षण और नैतिक समीक्षा प्रक्रियाओं के बारे में सवाल उठाता है। यह यह सुनिश्चित करने के महत्व पर भी प्रकाश डालता है कि अनुसंधान प्रोटोकॉल अंतर्राष्ट्रीय नैतिक दिशानिर्देशों के अनुरूप हों और प्रतिभागियों की भलाई को प्राथमिकता दें। अफ़्रीका CDC का अध्ययन को रोकने का निर्णय अनुसंधान में नैतिक मानकों को बनाए रखने और कमजोर आबादी को संभावित नुकसान से बचाने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है। अध्ययन के रद्द होने और किसी भी संभावित जांच के संबंध में आगे के विवरण आने वाले हफ्तों में जारी होने की उम्मीद है।
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