16 लाख डॉलर का यह अध्ययन, जिसे जाने-माने वैक्सीन विरोधी रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर और अमेरिकी स्वास्थ्य एवं मानव सेवा विभाग (HHS) के तत्वावधान में वित्त पोषित किया गया था, ने इस बीमारी के उच्च प्रसार वाले क्षेत्र में नवजात शिशुओं को हेपेटाइटिस बी के टीके से वंचित रखने से संबंधित नैतिक चिंताओं के कारण आक्रोश पैदा किया। अध्ययन का आधार वैकल्पिक टीकाकरण कार्यक्रम का मूल्यांकन करना था, जिससे हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सिद्ध सुरक्षा में देरी या उसे रोकने की आवश्यकता के बारे में सवाल उठते हैं।

हेपेटाइटिस बी एक वायरल संक्रमण है जो लिवर पर हमला करता है और तीव्र और पुरानी दोनों बीमारियों का कारण बन सकता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के अनुसार, यह एक बड़ी वैश्विक स्वास्थ्य समस्या है, खासकर अफ्रीका और एशिया में। यह वायरस सबसे अधिक बार जन्म और प्रसव के दौरान मां से बच्चे में फैलता है, साथ ही संक्रमित रक्त या अन्य शारीरिक तरल पदार्थों के संपर्क से भी फैलता है। टीकाकरण हेपेटाइटिस बी संक्रमण को रोकने का एक अत्यधिक प्रभावी तरीका है, और WHO अनुशंसा करता है कि सभी शिशुओं को जन्म के बाद जितनी जल्दी हो सके, अधिमानतः 24 घंटों के भीतर हेपेटाइटिस बी वैक्सीन की पहली खुराक मिलनी चाहिए।

नैतिक चिंताएं उन नवजात शिशुओं के संभावित जोखिमों से उपजी हैं जो वायरस के संपर्क में आ सकते थे, लेकिन मानक प्रोटोकॉल के अनुसार तुरंत टीका नहीं लगाया गया था। आलोचकों का तर्क था कि एक सुरक्षित और प्रभावी वैक्सीन की उपलब्धता और गिनी-बिसाऊ में हेपेटाइटिस बी के उच्च बोझ को देखते हुए, अनुसंधान उद्देश्यों के लिए भी टीकाकरण को रोकना या उसमें देरी करना अस्वीकार्य था।

बौम ने कहा, "अफ्रीका CDC के लिए यह महत्वपूर्ण है कि उसके पास ऐसे प्रमाण हों जिन्हें नीति में बदला जा सके, लेकिन यह मानदंडों के भीतर किया जाना चाहिए," यह सुझाव देते हुए कि अध्ययन की पद्धति मानव विषयों से जुड़े अनुसंधान के लिए स्वीकृत नैतिक मानकों से विचलित हो गई।

रद्द होने से विकासशील देशों में अमेरिकी वित्त पोषित अनुसंधान परियोजनाओं की देखरेख और प्रतिभागियों की भलाई सुनिश्चित करने के लिए कठोर नैतिक समीक्षा प्रक्रियाओं की आवश्यकता के बारे में सवाल उठते हैं। अफ्रीका CDC का हस्तक्षेप महाद्वीप पर अनुसंधान के नैतिक आचरण की सुरक्षा में अफ्रीकी संस्थानों की बढ़ती भूमिका पर प्रकाश डालता है। रद्द करने के विशिष्ट कारणों और गिनी-बिसाऊ में हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के प्रयासों के भविष्य के बारे में अधिक जानकारी आने वाले हफ्तों में जारी होने की उम्मीद है।