ギニアビサウの公衆衛生当局は、アフリカで実施される臨床研究の権限に関する疑問が浮上したことを受け、米国が資金提供するB型肝炎ワクチン研究を一時停止しました。ギニアビサウ保健省の当局者は記者会見で一時停止を発表し、研究は同国の国立公衆衛生研究所による技術的および倫理的審査を受けると述べました。

この発表は、試験の継続に関して数週間矛盾する声明が続いた後に行われました。ギニアビサウのキンヒン・ナントテ公衆衛生大臣は、「研究に関する最終決定を下すための十分な連携が取れていませんでした。このような状況に直面し、我々は一時停止を決定しました」と述べました。

決定が正式化された会議は、アフリカ疾病管理予防センター（Africa CDC）によって招集されました。先週、同機関の関係者は、試験は進められないだろうとの見通しを示唆していました。

問題となっている研究は、B型肝炎ワクチンの出生時投与ポリシーに関するものでした。提案されたポリシーは、ウイルスによる母子感染を防ぎ、早期の保護を提供するために、出生直後の新生児にワクチンの初回投与を行うことを目的としていました。ギニアビサウは、2027年にB型肝炎ワクチンのユニバーサル出生時投与ポリシーを実施する予定です。

この一時停止は、アフリカの科学者や公衆衛生当局の間で、アフリカ大陸で実施される臨床試験の倫理的監視と管理に関する懸念が高まっていることを浮き彫りにしています。海外の団体が資金提供する研究の設計、実施、分析に、アフリカの研究者や機関がどの程度関与しているかについて疑問が提起されています。ナントテ大臣が指摘した連携不足は、国際的な資金提供者と地元の保健当局との間のより緊密な協力とコミュニケーションの必要性を強調しています。

ギニアビサウの国立公衆衛生研究所による審査では、研究のプロトコル、インフォームドコンセントの手順、および地域住民への潜在的な利益とリスクが調査される可能性があります。また、研究ガバナンスのより広範な問題と、研究課題の形成におけるアフリカの機関の役割についても取り上げられます。この審査の結果は、ギニアビサウおよび他のアフリカ諸国における将来の臨床試験に大きな影響を与える可能性があり、より厳格な規制と研究活動に対するより大きな地域管理につながる可能性があります。