ギニアビサウの公衆衛生当局は、アフリカで実施される臨床研究の権限に関する疑問が浮上する中、米国が資金提供するB型肝炎ワクチン研究を一時停止しました。ギニアビサウ保健省の当局者は記者会見で一時停止を発表し、研究は国の国立公衆衛生研究所による技術的および倫理的審査を受けると述べました。

この発表は、試験の継続をめぐる数週間にわたる不確実性の後に発表されました。ギニアビサウの公衆衛生大臣であるキンヒン・ナントテ氏は、「研究に関する最終決定を下すための十分な連携が取れていませんでした。このような状況に直面し、一時停止することを決定しました」と述べました。

この決定は、アフリカ疾病管理予防センター（Africa CDC）が招集した会議の後に行われました。Africa CDCの関係者は以前、試験は進められないだろうと示唆していました。

この研究は、出生時に投与される新しいB型肝炎ワクチンの有効性を評価することを目的としていました。B型肝炎は肝臓を攻撃し、急性および慢性の疾患を引き起こす可能性のあるウイルス感染症です。世界保健機関によると、B型肝炎ウイルスは、出産時および分娩時に母から子へ、また血液またはその他の体液との接触を介して最も一般的に感染します。現在の標準治療では、出生後24時間以内にB型肝炎ワクチンの初回投与を行い、その後追加投与を行います。一時停止された試験は、代替ワクチン接種スケジュールを検討し、ワクチン接種率を向上させる可能性を模索することを目的としていました。

この一時停止は、アフリカで実施される臨床試験、特に外国の団体が資金提供する臨床試験をめぐる監督と倫理的配慮について、より広範な疑問を投げかけています。一部のアフリカ人科学者は、地元の研究者や地域社会がそのような研究の設計と実施にどの程度関与しているかについて懸念を表明しています。これらの懸念には、研究が地域の健康上の優先事項と一致していること、および生成されたデータがアフリカの人々に利益をもたらすことを保証することが含まれます。

ギニアビサウは、2027年にB型肝炎ワクチンのユニバーサル・バースドーズ政策を実施する予定です。国立公衆衛生研究所による審査では、研究の科学的メリット、倫理的影響、およびギニアビサウの国家健康優先事項との整合性が評価されます。審査の結果によって、試験の再開が許可されるか、永久に中止されるかが決定されます。