FDA Rejeita Pedido de Vacina contra Gripe mRNA da Moderna, Citando Falhas no Design do Ensaio
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA rejeitou o pedido da Moderna para sua vacina contra gripe baseada em mRNA, citando problemas com o design do ensaio clínico, de acordo com várias fontes de notícias. A decisão, que surpreendeu a Moderna, surge em meio ao aumento do escrutínio das aprovações de vacinas e aos debates em andamento em torno da tecnologia mRNA.
A rejeição do pedido da FDA foi baseada em falhas no design do ensaio e na vacina comparadora utilizada, de acordo com a Ars Technica. A decisão levantou preocupações, particularmente dado o aumento do escrutínio das aprovações de vacinas e uma mudança nos mandatos de vacinas contra a COVID-19, conforme relatado pela Vox. A Moderna anunciou a decisão da FDA, que destaca os desafios no desenvolvimento e nos processos de aprovação de vacinas.
Esta rejeição ocorre em um momento em que a pesquisa e as recomendações sobre vacinas estão sob maior escrutínio, com algumas políticas impactando negativamente a pesquisa, de acordo com a Ars Technica. A notícia também surge em um momento em que pessoas grávidas e seus profissionais de saúde frequentemente dependem de dados limitados para avaliar os riscos de tomar medicamentos, conforme relatado pela Nature News. Por exemplo, em 2021, quando Kristin Wall engravidou, seu médico disse a ela que pouco se sabia sobre a segurança e eficácia das vacinas contra a COVID-19 em pessoas grávidas.
A rejeição do pedido da vacina contra gripe da Moderna é um dos vários desenvolvimentos que impactam a saúde pública. Simultaneamente, os desafios na gestão dos recursos hídricos subterrâneos urbanos estão aumentando devido às mudanças climáticas, impactando o acesso à água, acordos ambientais e zonas de conflito, de acordo com a Vox.
Discussion
AI Experts & Community
Be the first to comment