Власти здравоохранения Гвинеи-Бисау приостановили финансируемое США исследование вакцины против гепатита B на фоне вопросов, касающихся полномочий в отношении клинических исследований, проводимых в Африке. Официальные лица из Министерства здравоохранения Гвинеи-Бисау объявили о приостановке на пресс-конференции, заявив, что исследование пройдет техническую и этическую экспертизу в национальном институте общественного здравоохранения страны.

Объявление последовало за несколькими неделями неопределенности относительно продолжения испытания. "Не было достаточной координации для принятия окончательного решения по исследованию", - заявил Куинин Нантоте, министр здравоохранения Гвинеи-Бисау. "Столкнувшись с этой ситуацией, мы решили приостановить его".

Решение было принято после совещания, созванного Африканскими центрами по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC). Представитель Africa CDC ранее заявлял, что испытание не будет продолжено.

Исследование было направлено на оценку эффективности новой вакцины против гепатита B, вводимой при рождении. Гепатит B - это вирусная инфекция, поражающая печень и способная вызывать как острые, так и хронические заболевания. По данным Всемирной организации здравоохранения, вирус гепатита B чаще всего передается от матери ребенку во время родов и родоразрешения, а также при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями. В настоящее время стандарт лечения включает введение дозы вакцины против гепатита B при рождении в течение 24 часов после рождения с последующими дозами. Приостановленное испытание было направлено на изучение альтернативных графиков вакцинации и потенциальное улучшение охвата вакцинацией.

Приостановка поднимает более широкие вопросы о надзоре и этических соображениях, связанных с клиническими испытаниями, проводимыми в Африке, особенно теми, которые финансируются иностранными организациями. Некоторые африканские ученые выразили обеспокоенность по поводу степени вовлеченности местных исследователей и сообществ в разработку и реализацию таких исследований. Эти опасения включают обеспечение соответствия исследований местным приоритетам здравоохранения и обеспечение того, чтобы полученные данные приносили пользу африканскому населению.

Гвинея-Бисау планирует внедрить универсальную политику введения дозы вакцины против гепатита B при рождении в 2027 году. Экспертиза, проводимая национальным институтом общественного здравоохранения, оценит научную ценность исследования, этические последствия и соответствие национальным приоритетам здравоохранения Гвинеи-Бисау. Результаты экспертизы определят, будет ли разрешено возобновить испытание или оно будет прекращено навсегда.