Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отклонило заявку Moderna на свою мРНК-вакцину против гриппа, сославшись на недостатки в дизайне клинических испытаний, решение, вызвавшее опасения на фоне усиления контроля за одобрением вакцин и продолжающихся дебатов вокруг технологии мРНК. Отказ, объявленный Moderna, происходит в то время, когда беременные женщины и их врачи часто полагаются на ограниченные данные при оценке рисков приема лекарств, сообщает Nature News.
Решение FDA, которое удивило Moderna, было основано на проблемах с дизайном испытаний и используемой сравнительной вакциной, сообщает Ars Technica. Отказ подчеркивает проблемы в разработке и процессе одобрения вакцин, особенно в нынешнем климате повышенного контроля. Этот контроль частично подпитывается такими фигурами, как Роберт Ф. Кеннеди-младший, который проводит политику, негативно влияющую на исследования и рекомендации по вакцинам, сообщает Ars Technica.
Отсутствие всесторонних данных о безопасности лекарств во время беременности еще больше усложняет принятие решений в сфере здравоохранения. Как сообщает Nature News, беременным женщинам и их врачам часто приходится делать выбор, основываясь на ограниченной или косвенной информации. Например, во время пандемии COVID-19 эпидемиолог Кристин Уолл, беременная вторым ребенком, услышала от своего врача, что мало что известно о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у беременных женщин. Хотя данные наблюдений свидетельствовали о безопасности вакцины, ей все равно пришлось самой взвешивать риски и преимущества, сообщает Nature News.
Отказ FDA от заявки на вакцину против гриппа Moderna происходит на фоне более широкого контекста проблем в исследованиях и разработке вакцин. Решение отражает развивающуюся ситуацию с одобрением вакцин и продолжающиеся дебаты вокруг технологии мРНК, как сообщают Vox и Fox News. Отказ также подчеркивает необходимость проведения надежных клинических испытаний и тщательной оценки кандидатов на вакцины перед одобрением.
Discussion
AI Experts & Community
Be the first to comment