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几内亚比绍因伦理担忧叫停美国疫苗试验

几内亚比绍公共卫生部门暂停了一项由美国资助的乙型肝炎疫苗研究,原因是人们对在非洲进行的临床研究的管辖权提出了质疑。几内亚比绍卫生部官员在一次新闻发布会上宣布了这一暂停,并表示该研究将接受该国国家公共卫生研究所的技术和伦理审查。

在宣布这一消息之前,几周来一直存在关于该试验是否继续进行的相互矛盾的声明。“为了对这项研究做出最终决定,一直没有进行充分的协调,”几内亚比绍公共卫生部长奎因欣·南托特说。“面对这种情况,我们决定暂停它。”

正式做出该决定的会议由非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)召开。上周,该组织的一位官员表示,该试验将不会进行。

这项有争议的研究涉及乙型肝炎疫苗的出生剂量政策。拟议的政策旨在新生儿出生后不久就接种第一剂疫苗,这一策略旨在预防母婴传播病毒并提供早期保护。几内亚比绍计划在2027年实施乙型肝炎疫苗的普遍出生剂量政策。

此次暂停凸显了非洲科学家和公共卫生官员日益关注的关于在该大陆进行的临床试验的伦理监督和控制问题。人们对非洲研究人员和机构在多大程度上参与由外国实体资助的研究的设计、实施和分析提出了质疑。南托特部长提到的缺乏协调,突显了国际资助者与当地卫生部门之间加强合作和沟通的必要性。

几内亚比绍国家公共卫生研究所的审查可能会检查该研究的方案、知情同意程序以及对当地居民的潜在益处和风险。它还将解决更广泛的研究治理问题以及非洲机构在塑造研究议程中的作用。这次审查的结果可能会对几内亚比绍和其他非洲国家未来的临床试验产生重大影响,可能会导致更严格的法规和更大的地方对研究活动的控制。

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