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几内亚比绍公共卫生部门暂停了一项由美国资助的乙型肝炎疫苗研究,原因是人们对在非洲进行的临床研究的管辖权提出了质疑。几内亚比绍卫生部官员在今天举行的新闻发布会上宣布了这一消息,声明该研究已被暂停,等待该国国家公共卫生研究所进行技术和伦理审查。
在此决定之前,关于该试验是否继续进行,已经出现了数周的说法不一。“为了对该研究做出最终决定,一直没有进行充分的协调,”几内亚比绍公共卫生部长奎尼恩·南托特说。“面对这种情况,我们决定暂停它。”
此次会议由非洲疾病控制和预防中心(Africa CDC)召集,此前该组织的一位官员上周表示,该试验将不会进行。该研究旨在评估一种新的乙型肝炎疫苗接种方法。乙型肝炎是一种攻击肝脏的病毒感染,可引起急性和慢性疾病。标准的预防措施是疫苗,通常以一系列注射的方式进行。由美国资助的试验的具体细节,包括正在测试的确切疫苗和拟议的疫苗接种计划,尚未完全披露。
此次暂停引发了关于在非洲进行的临床试验的伦理和监督,特别是那些由外国实体资助的临床试验的更广泛的问题。一些非洲科学家对当地研究人员和社区参与此类研究的设计和实施的程度表示担忧。这些担忧通常集中在确保研究重点与非洲人口的特定健康需求相一致,以及非洲机构内部有足够的能力独立进行和监督临床研究。
几内亚比绍计划在2027年实施乙型肝炎疫苗的普遍出生剂量政策。该试验的暂停可能会延迟将研究结果整合到这项计划中的国家计划中。国家公共卫生研究所进行的技术和伦理审查将决定该研究的未来,并解决非洲科学家提出的担忧。
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