أثارت الدراسة التي بلغت تكلفتها 1.6 مليون دولار، والممولة تحت إشراف روبرت ف. كينيدي جونيور، المعروف بتشكيكه في اللقاحات وأمين عام وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS)، انتقادات واسعة النطاق بسبب نهجها المتمثل في حجب لقاحات التهاب الكبد الوبائي (ب) المثبتة في منطقة ذات معدل انتشار مرتفع للمرض. تركزت المخاوف الأخلاقية على الضرر المحتمل الذي قد يلحق بالمواليد الجدد الذين لم يتم تطعيمهم على الفور ضد التهاب الكبد الوبائي (ب)، وهو عدوى فيروسية قد تهدد الحياة وتهاجم الكبد.

ينتقل التهاب الكبد الوبائي (ب) عن طريق ملامسة الدم أو سوائل الجسم المصابة، ويمكن أن يصاب المواليد الجدد بالفيروس من أمهاتهم أثناء الولادة. بدون التطعيم، يكون الأطفال الذين يصابون بالتهاب الكبد الوبائي (ب) عرضة لخطر كبير للإصابة بعدوى مزمنة، والتي يمكن أن تؤدي إلى تليف الكبد وسرطان الكبد والموت. توصي منظمة الصحة العالمية (WHO) بأن يتلقى جميع المواليد الجدد لقاح التهاب الكبد الوبائي (ب) في غضون 24 ساعة من الولادة، يليه جرعات لاحقة لضمان الحماية على المدى الطويل.

صرح بوم قائلاً: "من المهم أن يكون لدى مركز مكافحة الأمراض في أفريقيا أدلة يمكن ترجمتها إلى سياسات، ولكن يجب أن يتم ذلك في إطار المعايير"، مؤكدًا على الحاجة إلى ممارسات بحثية أخلاقية. لم يتم الكشف على الفور عن التفاصيل المحددة لتصميم الدراسة التي أدت إلى المخاوف الأخلاقية، ولكن كان قرار حجب لقاح مثبت في مجموعة سكانية عالية الخطورة نقطة خلاف رئيسية.

يثير إلغاء الدراسة تساؤلات حول عمليات الرقابة والمراجعة الأخلاقية للأبحاث الممولة من الولايات المتحدة والتي يتم إجراؤها في البلدان النامية. كما يسلط الضوء على أهمية ضمان توافق البروتوكولات البحثية مع المبادئ التوجيهية الأخلاقية الدولية وإعطاء الأولوية لرفاهية المشاركين. يعكس قرار مركز مكافحة الأمراض في أفريقيا بوقف الدراسة التزامًا بدعم المعايير الأخلاقية في البحث وحماية الفئات السكانية الضعيفة من الأذى المحتمل. ومن المتوقع أن يتم إصدار مزيد من التفاصيل بشأن إلغاء الدراسة وأي تحقيقات محتملة في الأسابيع المقبلة.