CRISPR ক্ষেত্রটির জন্য বর্তমান নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতি একটি উল্লেখযোগ্য বাধা হয়ে দাঁড়িয়েছে। ২০১৩ সালের দিকে এর আবির্ভাবের পর থেকে একে একটি বিপ্লবী বায়োটেক অগ্রগতি হিসেবে অভিহিত করা হলেও, শুধুমাত্র একটি জিন-সম্পাদনা ওষুধ বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, যা প্রায় ৪০ জন সিকেল-সেল রোগে আক্রান্ত রোগীর চিকিৎসা করেছে। এই ধীর অগ্রগতি শিল্পের মধ্যে কিছু হতাশার জন্ম দিয়েছে, এই উদ্বেগের সাথে যে জিন-সম্পাদনার বিপ্লব তার গতি হারিয়েছে।

অরোরা থেরাপিউটিক্সের পদ্ধতি এই বাধা দূর করতে চায়। কোম্পানিটি এমন একটি সিস্টেম তৈরি করতে চায় যেখানে একটি বেস জিন-সম্পাদনা ওষুধকে পৃথক রোগীদের মধ্যে নির্দিষ্ট জেনেটিক ভিন্নতাগুলির লক্ষ্যে সামান্য সমন্বয় করে ব্যক্তিগতকৃত করা যেতে পারে। এর জন্য নিয়ন্ত্রক চিন্তাভাবনার পরিবর্তন প্রয়োজন হবে, যা এই ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার জন্য আরও নমনীয় অনুমোদনের পথ তৈরি করবে।

নিয়ন্ত্রক সংস্কারের প্রয়োজনীয়তা মার্টিন মাকারি-এর মতো ব্যক্তিত্বদের দ্বারাও প্রতিধ্বনিত হয়েছে, যিনি নভেম্বরে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের প্রধান হিসাবে পরামর্শ দিয়েছিলেন যে সংস্থাটি বিশেষভাবে তৈরি, ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রক পথ অনুসন্ধান করবে। এই সমর্থন FDA-এর মধ্যে জিন-সম্পাদনা থেরাপির প্রতি তাদের দৃষ্টিভঙ্গি পরিবর্তন করার একটি সম্ভাব্য ইচ্ছার ইঙ্গিত দেয়।

CRISPR, যার পূর্ণরূপ হল Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats, এমন একটি প্রযুক্তি যা বিজ্ঞানীদের ডিএনএ সিকোয়েন্সগুলি সঠিকভাবে সম্পাদনা করতে দেয়। এটি সিস্টিক ফাইব্রোসিস থেকে হান্টিংটন রোগের মতো বিস্তৃত জেনেটিক রোগের চিকিৎসার জন্য বিশাল সম্ভাবনা রাখে। তবে, প্রযুক্তির জটিলতা এবং অনিচ্ছাকৃত পরিণতির সম্ভাবনা সতর্কতামূলক নিয়ন্ত্রক তদারকির দিকে পরিচালিত করেছে।

অরোরা থেরাপিউটিক্সের কৌশলটির সাফল্য নির্ভর করে নিয়ন্ত্রকদের বোঝানোর উপর যে ব্যক্তিগতকৃত জিন-সম্পাদনা চিকিৎসাগুলি সম্পূর্ণ নতুন ওষুধের মতো একই স্তরের কঠোরতা ছাড়াই নিরাপদ এবং কার্যকর হতে পারে। যদি কোম্পানিটি সফল হয়, তবে এটি ব্যক্তিগতকৃত ওষুধের একটি নতুন যুগের পথ খুলে দিতে পারে, যেখানে জিন-সম্পাদনা থেরাপি প্রতিটি রোগীর ব্যক্তিগত প্রয়োজন অনুসারে তৈরি করা হবে। কোম্পানিটি বর্তমানে উন্নয়নের প্রাথমিক পর্যায়ে রয়েছে এবং নিয়ন্ত্রকরা এর প্রস্তাবিত পদ্ধতি গ্রহণ করবেন কিনা তা দেখার বিষয়।