CRISPR ভিত্তিক থেরাপির জন্য বর্তমান নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতি একটি বড় বাধা হিসাবে বিবেচিত হয়। ২০১৩ সালের দিকে CRISPR-কে একটি বড় বায়োটেক অগ্রগতি হিসেবে মনে করা হলেও, এখন পর্যন্ত মাত্র একটি জিন-সম্পাদনা ওষুধ অনুমোদিত হয়েছে, এবং এর বাণিজ্যিক ব্যবহার প্রায় ৪০ জন সিকেল-সেল রোগে আক্রান্ত রোগীর মধ্যে সীমাবদ্ধ। এই ধীর অগ্রগতি উদ্বেগের সৃষ্টি করেছে যে প্রযুক্তির সম্ভাবনা সম্পূর্ণরূপে উপলব্ধি করা যাচ্ছে না।
অরোরা থেরাপিউটিক্সের পদ্ধতি জিন-সম্পাদনা ওষুধে সামান্য পরিবর্তন করার মাধ্যমে পৃথক রোগীর চাহিদা পূরণের একটি প্ল্যাটফর্ম তৈরি করে এই বাধা দূর করতে চায়। এই কৌশলটি এই বিশ্বাসের উপর নির্ভরশীল যে নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি, যেমন ইউ.এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA), ব্যক্তিগতকৃত জিন থেরাপির উপর আরও নমনীয় অবস্থান গ্রহণ করবে।
এই ক্ষেত্রে নিয়ন্ত্রক সংস্কারের প্রয়োজনীয়তা নভেম্বরে FDA-এর প্রধান মার্টিন মাকারি তুলে ধরেন, যিনি কাস্টমাইজড, ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রক পথ প্রতিষ্ঠার জন্য সংস্থার অভিপ্রায় নির্দেশ করেন। দৃষ্টিভঙ্গির এই পরিবর্তন অরোরা থেরাপিউটিক্সের অভিযোজনযোগ্য জিন-সম্পাদনা ওষুধের দৃষ্টিভঙ্গির পথ প্রশস্ত করতে পারে।
CRISPR, বা Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats-এর পিছনের প্রযুক্তিগত ধারণাটি হলো একটি এনজাইম ব্যবহার করে DNA সিকোয়েন্সকে সঠিকভাবে কাটা এবং সম্পাদনা করা। এই প্রযুক্তি জেনেটিক রোগের বিস্তৃত পরিসরের চিকিৎসার জন্য বিশাল সম্ভাবনা রাখে। তবে, জিন সম্পাদনার জটিলতা এবং অফ-টার্গেট প্রভাবের সম্ভাবনা কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার দিকে পরিচালিত করেছে, যার ফলে দীর্ঘ এবং ব্যয়বহুল ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল করতে হয়।
অরোরা থেরাপিউটিক্স যদি তার মিশনে সফল হয়, তবে এটি জিন-সম্পাদনা শিল্পকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করতে পারে। ব্যক্তিগতকৃত জিন থেরাপি বাজারে আনার সাথে জড়িত সময় এবং খরচ কমিয়ে, কোম্পানি CRISPR-এর সম্পূর্ণ সম্ভাবনা উন্মোচন করতে পারে এবং এই চিকিৎসাগুলি বৃহত্তর রোগীগোষ্ঠীর কাছে সহজলভ্য করতে পারে। কোম্পানিটির অগ্রগতি এই ক্ষেত্রের অন্যান্য খেলোয়াড়দের দ্বারা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হবে, কারণ এটি জিন সম্পাদনার ভবিষ্যতের নিয়ন্ত্রক পদ্ধতির জন্য একটি নজির স্থাপন করতে পারে।
Discussion
Join the conversation
Be the first to comment