CRISPR ভিত্তিক থেরাপির জন্য বর্তমান নিয়ন্ত্রক পরিস্থিতি অনেক বিশেষজ্ঞের কাছেই একটি বড় বাধা হিসেবে বিবেচিত হচ্ছে। ২০১৩ সালের দিকে এর আবির্ভাবের পর থেকেই CRISPR-কে একটি বিপ্লবী বায়োটেক আবিষ্কার হিসেবে অভিহিত করা হলেও, এটি সীমিত বাণিজ্যিক সাফল্য দেখেছে। আজ পর্যন্ত মাত্র একটি জিন-সম্পাদনা ওষুধ অনুমোদিত হয়েছে, এবং এটি প্রায় ৪০ জন রোগীর উপর ব্যবহার করা হয়েছে, যারা সকলেই সিকেল-সেল রোগে ভুগছেন। এই ধীর অগ্রগতি এই উদ্বেগকে বাড়িয়ে তুলেছে যে CRISPR নিয়ে প্রথম দিকের হইচই সম্ভবত অতিরঞ্জিত ছিল।

অরোরা থেরাপিউটিকসের পদ্ধতিটি বিদ্যমান জিন-সম্পাদনা ওষুধের পরিবর্তনগুলি আরও দক্ষতার সাথে অনুমোদনের জন্য একটি কাঠামো তৈরি করার মাধ্যমে এই বাধা দূর করতে চায়। এই ধারণাটি ইউ.এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের প্রধান মার্টিন ম্যাকারির সাম্প্রতিক বিবৃতির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, যিনি নভেম্বরে ইঙ্গিত দিয়েছিলেন যে সংস্থাটি বিশেষভাবে তৈরি, ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রক পথ বিবেচনা করবে। কোম্পানির কৌশলটি এই ধারণার উপর ভিত্তি করে তৈরি যে, যদি একটি বেস জিন-সম্পাদনা থেরাপি নিরাপদ এবং কার্যকর প্রমাণিত হয়, তবে রোগীর মধ্যে নির্দিষ্ট জেনেটিক ভিন্নতাগুলিকে লক্ষ্য করে সামান্য পরিবর্তনগুলির জন্য একটি পূর্ণ-স্কেল ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের প্রয়োজন হবে না।

CRISPR, যার পূর্ণরূপ হল Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats, এমন একটি প্রযুক্তি যা বিজ্ঞানীদের ডিএনএ সিকোয়েন্সগুলি সঠিকভাবে সম্পাদনা করতে দেয়। এটি সিস্টিক ফাইব্রোসিস থেকে হান্টিংটন রোগের মতো বিস্তৃত জেনেটিক রোগের চিকিৎসার সম্ভাবনা রাখে। তবে, জিন সম্পাদনার জটিলতা এবং অপ্রত্যাশিত পরিণতির সম্ভাবনা সতর্কতামূলক নিয়ন্ত্রক তদারকির দিকে পরিচালিত করেছে।

অরোরা থেরাপিউটিকসের কৌশলের সাফল্য জিন-সম্পাদনা ওষুধ অনুমোদনের ক্ষেত্রে FDA-এর আরও নমনীয় পদ্ধতি গ্রহণের ইচ্ছার উপর নির্ভর করে। যদি নিয়ন্ত্রকরা সরলীকৃত অনুমোদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার ধারণা গ্রহণ করেন, তবে এটি বিভিন্ন রোগের জন্য CRISPR ভিত্তিক থেরাপির বিকাশ এবং উপলব্ধতাকে উল্লেখযোগ্যভাবে ত্বরান্বিত করতে পারে। এই নতুন ধারার জিন-সম্পাদনা উদ্ভাবনকে সমর্থন করার জন্য নিয়ন্ত্রক পরিবেশ বিকশিত হবে কিনা, তা নির্ধারণের জন্য আগামী মাসগুলি অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ হবে।