Die 1,6 Millionen Dollar teure Studie, die unter der Aufsicht von Robert F. Kennedy Jr., einem bekannten Impfstoff-Skeptiker, und dem Ministerium für Gesundheitspflege und Soziale Dienste der USA (HHS) finanziert wurde, hatte aufgrund ethischer Bedenken erhebliche Empörung ausgelöst. Kritiker argumentierten, dass die Studie das Zurückhalten von bewährten Hepatitis-B-Impfstoffen in einem Land mit einer hohen Prävalenz der Krankheit beinhaltete.
Hepatitis B ist eine Virusinfektion, die die Leber angreift und sowohl akute als auch chronische Erkrankungen verursachen kann. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist sie ein großes globales Gesundheitsproblem, insbesondere in Afrika und Asien. Der Hepatitis-B-Impfstoff ist hochwirksam bei der Verhinderung von Infektionen, insbesondere wenn er kurz nach der Geburt verabreicht wird.
Der ethische Kernpunkt drehte sich um den potenziellen Schaden für Neugeborene, die im Rahmen des Studiendesigns nicht geimpft wurden. Experten argumentierten, dass das Zurückhalten eines lebensrettenden Impfstoffs in einer Region, in der Hepatitis B endemisch ist, inakzeptabel sei, unabhängig von den potenziellen Vorteilen der Studie.
"Es ist wichtig für Africa CDC, Evidenz zu haben, die in Politik umgesetzt werden kann, aber dies muss innerhalb der Norm geschehen. Das tun wir", erklärte Boum und deutete damit an, dass die Studie keine ethischen Standards erfüllte.
Die Annullierung wirft Fragen über die Aufsicht von US-finanzierten Forschungsprojekten in Entwicklungsländern auf, insbesondere solchen, die gefährdete Bevölkerungsgruppen betreffen. Sie unterstreicht auch die anhaltende Debatte über die Rolle der Impfstoffskepsis in der öffentlichen Gesundheitspolitik. Die Entscheidung des Africa CDC, die Studie zu stoppen, unterstreicht die Bedeutung der Einhaltung ethischer Richtlinien und der Priorisierung des Wohlergehens der Studienteilnehmer. Weitere Einzelheiten zu den spezifischen ethischen Verstößen und der Zukunft der Hepatitis-B-Präventionsbemühungen in Guinea-Bissau waren nicht sofort verfügbar.
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