Die mit 1,6 Millionen Dollar dotierte Studie, die unter der Ägide von Robert F. Kennedy Jr., einem bekannten Impfstoff-Skeptiker, und dem US-amerikanischen Ministerium für Gesundheitspflege und Soziale Dienste (HHS) finanziert wurde, löste aufgrund ethischer Bedenken breite Kritik aus. Diese betrafen die Entscheidung, Neugeborenen in einer Region mit hoher Prävalenz der Krankheit bewährte Hepatitis-B-Impfstoffe vorzuenthalten.
Hepatitis B ist eine Virusinfektion, die die Leber angreift und sowohl akute als auch chronische Erkrankungen verursachen kann. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist sie ein großes globales Gesundheitsproblem, insbesondere in Afrika und Asien. Die Infektion wird am häufigsten von der Mutter auf das Kind während der Geburt und Entbindung übertragen, sowie durch Kontakt mit infiziertem Blut oder anderen Körperflüssigkeiten. Die Impfung ist eine hochwirksame Methode zur Vorbeugung einer Hepatitis-B-Infektion, insbesondere wenn sie kurz nach der Geburt verabreicht wird.
Die ethischen Bedenken ergaben sich aus dem Studiendesign, das eine Kontrollgruppe vorsah, die bei der Geburt nicht die Standard-Hepatitis-B-Impfung erhalten sollte. Kritiker argumentierten, dass das Zurückhalten einer bewährten Präventivmaßnahme in einer Population mit einer hohen Krankheitslast unethisch sei, selbst wenn die Absicht darin bestand, weitere Daten zu sammeln.
"Es ist wichtig für Africa CDC, Evidenz zu haben, die in Politik umgesetzt werden kann, aber dies muss im Rahmen der Norm geschehen", erklärte Boum und betonte die Bedeutung ethischer Überlegungen in der Forschung.
Der Abbruch der Studie wirft Fragen nach der Zukunft der Hepatitis-B-Präventionsbemühungen in Guinea-Bissau und der Rolle internationaler Forschungskooperationen auf. Die Haltung des Africa CDC unterstreicht die wachsende Bedeutung ethischer Forschungspraktiken und die Notwendigkeit, das Wohlergehen der Studienteilnehmer zu priorisieren. Weitere Einzelheiten zu alternativen Strategien zur Hepatitis-B-Prävention in der Region werden voraussichtlich in den kommenden Wochen veröffentlicht.
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