Die 1,6 Millionen Dollar teure Studie, die unter der Ägide von Robert F. Kennedy Jr., einem bekannten Impfskeptiker, und dem Ministerium für Gesundheitspflege und Soziale Dienste der USA (HHS) finanziert wurde, löste breite Kritik an ihrem Ansatz aus, in einer Region mit hoher Prävalenz der Krankheit bewährte Hepatitis-B-Impfstoffe zurückzuhalten. Die ethischen Bedenken konzentrierten sich auf den potenziellen Schaden für Neugeborene, die nicht sofort gegen Hepatitis B geimpft wurden, eine potenziell lebensbedrohliche Virusinfektion, die die Leber angreift.

Hepatitis B wird durch Kontakt mit infiziertem Blut oder Körperflüssigkeiten übertragen, und Neugeborene können sich während der Geburt bei ihren Müttern mit dem Virus infizieren. Ohne Impfung haben Säuglinge, die sich mit Hepatitis B infizieren, ein hohes Risiko, eine chronische Infektion zu entwickeln, die zu Zirrhose, Leberkrebs und Tod führen kann. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, dass alle Neugeborenen innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt eine Hepatitis-B-Impfung erhalten, gefolgt von weiteren Dosen, um einen langfristigen Schutz zu gewährleisten.

"Es ist wichtig für Africa CDC, Evidenz zu haben, die in Politik umgesetzt werden kann, aber dies muss im Rahmen der Norm geschehen", erklärte Boum und betonte die Notwendigkeit ethischer Forschungspraktiken. Die spezifischen Details des Studiendesigns, die zu den ethischen Bedenken führten, wurden nicht sofort offengelegt, aber die Entscheidung, einen bewährten Impfstoff in einer Hochrisikopopulation zurückzuhalten, war ein wesentlicher Streitpunkt.

Der Abbruch der Studie wirft Fragen nach der Aufsicht und den ethischen Überprüfungsprozessen für von den USA finanzierte Forschung auf, die in Entwicklungsländern durchgeführt wird. Sie unterstreicht auch, wie wichtig es ist, sicherzustellen, dass die Forschungsprotokolle mit internationalen ethischen Richtlinien übereinstimmen und das Wohlergehen der Teilnehmer in den Vordergrund stellen. Die Entscheidung des Africa CDC, die Studie zu stoppen, spiegelt das Engagement für die Einhaltung ethischer Standards in der Forschung und den Schutz gefährdeter Bevölkerungsgruppen vor potenziellem Schaden wider. Weitere Einzelheiten zum Abbruch der Studie und zu möglichen Untersuchungen werden voraussichtlich in den kommenden Wochen veröffentlicht.