Eine umstrittene, von den USA finanzierte Studie in Guinea-Bissau, die Hepatitis-B-Impfstoffe bei Neugeborenen untersuchte, wurde abgebrochen, so Yap Boum, ein leitender Beamter der Africa Centres for Disease Control and Prevention (CDC). Boum gab die Absage auf einer Pressekonferenz am Donnerstagmorgen bekannt und nannte ethische Bedenken hinsichtlich des Studiendesigns.
Das mit 1,6 Millionen Dollar dotierte Projekt, das unter der Schirmherrschaft von Robert F. Kennedy Jr., einem bekannten Impfstoff-Skeptiker, und dem US-amerikanischen Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste (HHS) finanziert wurde, löste aufgrund seiner Methodik Empörung aus. Diese sah vor, einem Teil der Neugeborenen in einem Land mit hoher Prävalenz der Krankheit bewährte Hepatitis-B-Impfstoffe vorzuenthalten. Hepatitis B ist eine Virusinfektion, die die Leber angreift und sowohl akute als auch chronische Erkrankungen verursachen kann. Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird sie am häufigsten von der Mutter auf das Kind während der Geburt und Entbindung sowie durch Kontakt mit infiziertem Blut oder anderen Körperflüssigkeiten übertragen.
Das ethische Dilemma rührte von der nachgewiesenen Wirksamkeit von Hepatitis-B-Impfstoffen bei der Verhinderung von Infektionen und nachfolgenden Leberschäden, einschließlich Zirrhose und Leberkrebs, her. Der globale Standard und insbesondere in Regionen mit hoher HBV-Prävalenz ist die Verabreichung des Impfstoffs kurz nach der Geburt. Kritiker argumentierten, dass das Zurückhalten des Impfstoffs, selbst zu Forschungszwecken, Neugeborene einem unnötigen Risiko aussetzt.
"Es ist wichtig für Africa CDC, Beweise zu haben, die in Politik umgesetzt werden können, aber dies muss innerhalb der Norm geschehen", erklärte Boum und betonte die Notwendigkeit ethischer Forschungspraktiken. Die spezifischen Details des Studiendesigns, die zu den ethischen Bedenken führten, wurden nicht sofort bekannt gegeben.
Die Absage wirft Fragen nach der Aufsicht über von den USA finanzierte Forschungsprojekte in Entwicklungsländern und der Rolle von Personen mit bekannten Vorurteilen bei der Gestaltung von Initiativen im Bereich der öffentlichen Gesundheit auf. Sie unterstreicht auch die Bedeutung der Einhaltung etablierter ethischer Richtlinien und der Gewährleistung, dass Forschungsprotokolle das Wohlergehen der Teilnehmer, insbesondere gefährdeter Bevölkerungsgruppen wie Neugeborener, in den Vordergrund stellen. Es wird erwartet, dass die Africa CDC weitere Einzelheiten zu den Gründen für die Absage und möglichen Auswirkungen auf zukünftige Forschungskooperationen veröffentlichen wird.
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