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Hepatitis-B-Impfstoffstudie in Afrika nach Kontroverse gestoppt

Eine umstrittene, von den USA finanzierte Studie in Guinea-Bissau, die Hepatitis-B-Impfstoffe bei Neugeborenen untersuchte, wurde abgebrochen, so Yap Boum, ein leitender Beamter der Africa Centres for Disease Control and Prevention (CDC). Boum gab die Absage auf einer Pressekonferenz am Donnerstagmorgen bekannt und nannte ethische Bedenken, die sich aus der Konzeption der Studie ergaben.

Das mit 1,6 Millionen Dollar dotierte Projekt, das unter der Schirmherrschaft von Robert F. Kennedy Jr., einem bekannten Impfstoff-Skeptiker, und dem US-amerikanischen Ministerium für Gesundheit und Soziale Dienste (HHS) finanziert wurde, löste breite Kritik an seinem Ansatz aus, in einem Land mit hoher Prävalenz der Krankheit bewährte Hepatitis-B-Impfstoffe zurückzuhalten. Kritiker argumentierten, dass das Zurückhalten eines lebensrettenden Impfstoffs zu Forschungszwecken unethisch sei, insbesondere angesichts der nachgewiesenen Wirksamkeit von Hepatitis-B-Impfstoffen bei der Verhinderung von Infektionen und anschliessenden Leberschäden, Zirrhose und Leberkrebs.

Hepatitis B ist eine Virusinfektion, die die Leber angreift und sowohl akute als auch chronische Erkrankungen verursachen kann. Das Virus wird am häufigsten von der Mutter auf das Kind während der Geburt und Entbindung übertragen, sowie durch Kontakt mit infiziertem Blut oder anderen Körperflüssigkeiten. Die Impfung ist eine hochwirksame Methode zur Vorbeugung von Hepatitis-B-Infektionen, insbesondere wenn sie kurz nach der Geburt verabreicht wird. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, dass alle Säuglinge ihre erste Dosis des Hepatitis-B-Impfstoffs so bald wie möglich nach der Geburt erhalten, vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden, gefolgt von zwei oder drei Dosen zur Vervollständigung der Grundimmunisierung.

"Es ist für Africa CDC von Bedeutung, Beweise zu haben, die in Politik umgesetzt werden können, aber dies muss im Rahmen der Norm geschehen. Deshalb sagen wir [die Studie] ab", sagte Boum gegenüber Journalisten. Die spezifischen Details der Konzeption der Studie, die zu den ethischen Bedenken führten, waren nicht sofort klar, aber die Entscheidung, die Forschung zu stoppen, spiegelt ein Engagement für ethische Forschungspraktiken und das Wohlergehen der Bevölkerung in Guinea-Bissau wider.

Die Absage wirft Fragen nach der Zukunft der Hepatitis-B-Präventionsbemühungen in Guinea-Bissau und der Rolle internationaler Forschungskooperationen auf. Sie unterstreicht auch die Bedeutung rigoroser ethischer Überprüfungsverfahren für alle Forschungsarbeiten, an denen menschliche Probanden beteiligt sind, insbesondere in gefährdeten Bevölkerungsgruppen. Weitere Einzelheiten zu den Zielen, der Methodik und den spezifischen ethischen Bedenken, die zur Absage führten, werden voraussichtlich in den kommenden Tagen veröffentlicht.

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